Диссертация (1140300), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Разработанивнедренвпрактикуметодтрансректальноговысокоинтенсивного фокусированного ультразвука у больных с местнымрецидивом рака простаты после радикальной простатэктомии.2. Проведена оценка эффективности и безопасности метода трансректальноговысокоинтенсивного фокусированного ультразвука при местном рецидиверака простаты после радикальной простатэктомии.93. Определены показания и противопоказания к лечению больных местнымрецидивомракапростатыпослерадикальнойпростатэктомиисиспользованием высокоинтенсивного фокусированного ультразвука.4. Проведенанализфакторов,определяющихэффективностьметодатрансректального высокоинтенсивного фокусированного ультразвука приместном рецидиве рака простаты после радикальной простатэктомии.5. Оптимизирована техника выполнения ВИФУ у больных с локальнымрецидивом РПЖ после РПЭ, которая снижает частоту осложнений у даннойкатегории пациентов.Основные положения, выносимые на защиту1.
ВИФУ является эффективным и методом лечения пациентов с местнымрецидивом РПЖ после РПЭ2. ВИФУ является безопасным методом лечения больных раком простатыпосле РПЭ с минимальным количеством осложнений и побочных эффектов.3. Применение ВИФУ при местном рецидиве рака простаты послепростатэктомии позволяет увеличить продолжительность жизни пациентов.Связь диссертации с планом научных исследованийНазвание комплексной темы, в рамках которой выполняется исследование,номер государственной регистрации: «Новые технологии диагностики, лечения ипрофилактики в уронефрологии и при проблемах репродуктивного здоровьячеловека»,№ 0120116852310Внедрение в практикуРекомендации, предложенные в рамках диссертационной работы, успешноприменяются в клинике урологии УКБ№2 ФГБОУ ВО Первого Московскогогосударственного медицинского университета имени И.М.
Сеченова придиагностике и лечении пациентов с раком предстательной железы. Данныеисследованияиспользуютсявобразовательномпроцессестудентовиординаторов, а так же при обучении врачей по программам дополнительногопрофессионального образованияна кафедре урологии лечебного факультетаФГБОУ ВО Первого Московского государственного медицинского университетаимени И.М. Сеченова.Апробация работыМатериалы диссертации доложены на:1. Совместной научно-практической конференции кафедры урологиилечебного факультета ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова иклиники урологии УКБ № 2 (26 сентября, 2016); IX конгрессе Российского общества онкоурологов (г.
Москва, ноябрь, 2014); XIV конгресс Российского общества урологов. (г. Саратов, сентябрь, 2014); Первом интернациональном и Четвертом российском конгрессе поэндоурологии и новым технологиям (г. Батуми, октябрь, 2014); VII съезде Российской ассоциации специалистов ультразвуковойдиагностике в медицине (РАСУДМ) (г.
Москва. 10-13 ноября 2015).Публикации и участие в научных конференциях по теме диссертацииВсего по теме диссертации опубликовано 7 научных работы, в том числе 4 вжурналах, рецензируемых Высшей Аттестационной Комиссией.11Объем и структура диссертацииДиссертация построена по классическому типу и изложена на 104 страницахмашинописи, иллюстрирована 14 рисунками, 23 диаграммами, 2 таблицами.Диссертация состоит из глав: введения, литературный обзор, характеристикапациентов и методов исследования, эффективность ВИФУ в лечении локальногорецидива рака простаты, безопасность ВИФУ в лечении локального рецидиварака простаты, заключения, выводов, практических рекомендаций и спискалитературы, включающего 98 источника.12Глава первая.Литературный обзорСогласно ВОЗ, в мире отмечается ежегодный прирост пациентов больныхраком предстательной железы.
На данный момент, РПЖ в России занимает третьеместо в общем списке онкологических паталогий, после рака легких и желудка. Запоследнее десятилетие наметилась тенденция к приросту заболеваемости РПЖ,которая составила 152,3%. (Сивков А.В., 2011).Радикальную простатэктомию принято считать «золотым стандартом» прилечении больных с локализованными формами заболевания. (Крупинов Г.Е.,2010) Согласно данным литературы, 73–78% больным с диагностированнымлокализованным раком предстательной железы выполняют радиакальнуюпростатэктомию.По данным мировой медицинской литературы, специфическая 5-летняявыживаемость достигает 95 % (Лопаткин Н.А., 2002).
Однако безрецидивная 5летняя выживаемость у этих пациентов варьирует в пределах 75–95%, (БратчиковО.И., 2006) а при местно-распространенных формах РПЖ снижается до 40%.Местный рецидив развивается не менее чем в 15% случаев лечениялокализованного РПЖ, не зависимо от выбранного метода лечения. (Blana A.,2004)Учитывая более активную хирургическую активность при местно-распространенном РПЖ стадии T3a, в ближайшее время стоит ожидатьувеличения количества рецидивов РПЖ.Инновационными, перспективными, но остающимися экспериментальнымметодом лечения рака простаты считается высокоинтенсивный фокусированныйультразвук (ВИФУ) и криодеструкция.13ВИФУ–этофокусированныеультразвуковыеволны,излучаемыепреобразователем, которые вызывают повреждение ткани (простаты) за счетмеханического и термического эффекта, а также за счет эффекта кавитации(Madersbacher S., 2003) .
Цель ВИФУ – повысить температуру в зоне воздействиявыше 65 градусов для ее разрушения путем коагуляционного некроза. За один часвоздействия можно обработать 10 граммов ткани простаты.После ВИФУ сложно оценить онкологические результаты, так какпредложены различные пороги уровня ПСА и достигнуто международногоконсенсуса по объективным критериям ответа.
ВИФУ в комплексе с ТУРпростаты считается эффективным видом лечения пациентов с локализованным иместнораспространенным РПЖ стадии ТЗа. (Крупинов Г.Е., 2010) 84,7%отрицательных биопсий после двух сеансов ВИФУ были получены у пациентовразных групп онкологического риска. Стабилизации опухолевого процессаудалось достичь у 78% пациентов с локализованной стадией заболевания. Упациентов со стадии ТЗа после «сальважного» лечения ВИФУ полученыотрицательные результаты биопсии в 80% случаев.
Безрецидивное течениезаболевания - у 72% пациентов стадии-ТЗа. 100% отрицательных результатовбиопсий у пациентов с ПИН ВГ и высоким риском рака простаты. СтабилизацияПСА выявлена у всех больных. Общая пяти летняя выживаемость пациентовлокализованным раком простаты после лечения ВИФУ низким, умеренным и,высоким онкологическим риском составляет 93,9%, 90,3%, 79,2% соответственно.Безрецидивная 5-ти летняя выживаемость составляет 85,7%, 80,5%, 75%соответственно онкологическому риску.Показатели выживаемости без прогрессирования (ВПП) составляют 63-87%,однако медиана наблюдения в этих исследованиях составляет 12-24 месяца. (AusG., 2006) Показатели прогнозируемой 5 летней выживаемости, свободной отбиохимического рецидива (ВСБР) составили 66%, если уровень ПСА до лечениясоставил 4-10 нг/мл.
(Poissonnier L.). Положительный результат биопсии послеВИФУ терапии наблюдали у 50% пациентов при последующем наблюдении14(Gelet A., 1999). Полный ответ (уровень ПСА менее 4 нг/мл и отрицательныйрезультат биопсии был достигнут у 56% пациентов (Thuroff S., 2003)ВсоответствиисрекомендациямиPhoenixполучевойтерапиибиохимический провал определяется как повышение надира ПСА на 2 нг/мл.после медианы наблюдения 24 мес время, свободное от биохимического рецидивадля всей когорты составила 72%. показатели пятилетней ВСБР у пациентов ракомпростаты со стадиями T1c, T2a, T2b, T2c и T3 составили соответственно 74,79,72,24 и 33%.
Пятилетняя ВСБР у пациентов с раком простаты низкого,промежуточного и высокого риска составили 84, 64 и 45% соответственно.(Uchida T., 2009)Отмечено, что надир ПСА имел сильную корреляцию с частотой развитиярецидива (Uchida T. Illing R. O., 2006). У пациентов с надиром ПСА 0,0-0,2 нг/млчастота рецидива составила 11% по сравнению с пациентами, у которых надирПСА был 0,21-1,0 нг/мл и частота рецидива 46%. При надире ПСА более 1 нг/млчастота рецидива составила 48%.Прирост ПСА и наличие гиперваскулярных участков при ЦДК, являютсянаиболее достоверными методами для назначения биопсии и дальнейшейдиагностики пациентов с рецидивом РПЖ.
Общепринятые методы диагностики(пальцевое ректальное исследование, ТРУЗИ) являются низко чувствительными иобладают не высокой специфичностью при выявлении рецидива РПЖ послеВИФУ. Применение ЦДК, ПРИ, трансректального ультразвукового исследования,определение уровня ПСА, выполнение контрольной биопсии в раннимпослеоперационном периоде (до 3 месяцев) нецелесообразно. МРТ органовмалоготазапоказаноисключительнодлядиагностикираспространениязаболевания.
(Кобзев Д. С., 2009)Еще в одном исследовании, при котором наблюдение за пациентами послеВИФУ продолжалось 4,8±1,2 года пятилетняя актуриальная безрецидивная15выживаемость составили 66%, при этом спасительная терапия потребовалась 12%пациентов (Blana A., 2008)В ряде стран Европы применение ВИФУ для лечения локального рецидиваРПЖ уже является методом выбора у больных. В одном из научных наблюденийколичество больных составило 70 человек, средний показатель ПСА равнялся2,87нг/мл перед лечениема ВИФУ, а надир ПСА — 0,21 нг/мл. В данномисследовании выживаемость пациентов достигала 55%, 84% биопсий имелиотрицательный характер, а минимальное время наблюдения составило 7 мес.,средний – 23мес.















