Диссертация (1140273), страница 12
Текст из файла (страница 12)
Пример таблицы сопряженности для расчета доли наблюдаемойсогласованности и доли ожидаемой согласованности за счёт случайного совпаденияМетод Б (неинвазивный тест)положительныйотрицательныйвсегоМетод Aестьaba+b(биопсия печени)нетcdc+dвсегоa+cb+dnДля этого применяли следующие формулы:Pr(a) = (a+d)/n(9).Pr(e) = [(a+b)/n] x [(a+c)/n] + [(c+d)/n] x [(b+d)/n](10).Степень согласованности оценивали по шкале, разработанной для оценки значений κLandis и соавт.
(таблица 8) [86]. 48 Таблица 8. Интерпретация значений каппы Кохена в соответствии со шкалой Landis и соавт.[86]Диапазон значений каппаСогласованность0,00–0,20плохая0,21–0,40удовлетворительная0,41–0,60средняя0,61–0,80хорошая0,81–1,00очень хорошаяУровень статистической значимости считали равным р < 0,05 [2; 9]. 49 Глава 3. РезультатыВ исследование были включены истории болезни 95 пациентов с ПБЦ, 27 пациентов сПСХ (из них 8 пациентов с ПСХ в сочетании с АИГ), 70 пациентов с АИГ и 53 пациента сПБЦ/АИГ, находившихся на обследовании и лечении в отделении гепатологии клиникипропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им.
В. Х. Василенко УКБ№2 Первого МГМУ им. И. М. Сеченова в период с 2008 по 2014гг. (включительно). Основныехарактеристики больных представлены в таблице 9. Медиана возраста пациентов с ПБЦсоставила 54 (49-62) года, пациентов с ПСХ – 40 (28-50) лет, пациентов с АИГ – 41 (27-51) год ипациентов с ПБЦ/АИГ – 50 (43,5-57) лет. Среди больных ПБЦ, АИГ и ПБЦ/АИГ преобладалиженщины [n=88 (92,6%), n=62 (88,6%) и n=50 (94,3%) соответственно], а среди пациентов сПСХ – мужчины [n=17 (63%)].Медиана длины биоптата печени составила 15 мм (минимум-максимум: 8-26); биоптатыпечени содержали в среднем 10 (минимум-максимум, 8-25) портальных трактов. Все больныебыли разделены на группы в зависимости от стадии фиброза по данным гистологическогоисследования биоптата печени.
Пациенты со стадией фиброза F0 и F1 были объединены в однугруппу, в связи с небольшим количеством больных со стадией фиброза F0. Среди пациентов сПБЦ и ПСХ преобладали пациенты со стадией фиброза F0-F1 [n=47 (49,5%) и n=10 (37%)соответственно], тогда как среди пациентов с АИГ и ПБЦ/АИГ – пациенты со стадией фиброзаF4 [n=28 (40%) и n=21 (39,6%) соответственно]. Медиана ИГА составила 7 у больных ПБЦ, 5 убольных ПСХ и 9 у пациентов с АИГ и ПБЦ/АИГ.На основании результатов биопсии печени больные ПБЦ и ПСХ были разделены нагруппы в зависимости от гистологической стадии по системе Ludwig. Исходя из данных,представленных в таблице 9, в группе больных ПБЦ преобладали пациенты с I гистологическойстадией [n=35 (36,8%)], а в группе больных ПСХ – пациенты со II гистологической стадиейзаболевания [n=11 (40,7%)].Таблица 9.
Основные характеристики пациентов, включенных в исследованиеПризнакПСХ (n=27)АИГ (n=70)54 (49-62)40 (28-50)41 (27-51)50 (43,5-57)88/7 (92,6/7,4)10/17 (37/63)62/8 (88,6/11,4)50/3 (94,3/5,7)Возраст, лет, М(МКИ)Пол, ж/м, n (%)ПБЦ + АИГПБЦ (n=95)(n=53)Стадия фиброза, n (%)F0-F147 (49,5)10 (37)19 (27,1)11 (20,8)F211 (11,5)4 (14,8)16 (22,9)7 (13,2) 50 Таблица 9 (продолжение) ПризнакПБЦ + АИГПБЦ (n=95)ПСХ (n=27)АИГ (n=70)F317 (17,9)4 (14,8)7 (10)14 (26,4)F420 (21,1)9 (33,4)28 (40)21 (39,6)7 (2-13)5 (2-10)9 (4-13)9 (3-13)ИГА,М (мин-макс)(n=53)Гистологическая стадия, n (%)I35 (36,8)4 (14,8)-II29 (30,6)11 (40,7)-III14 (14,7)3 (11,1)-IV17 (17,9)9 (33,4)-М – медиана; МКИ – межквартильный интервал; мин-макс – минимальное и максимальное значение.3.1 Неинвазивная оценка фиброза у пациентов с хроническими холестатическимизаболеваниями печени3.1.1 Зависимость между клинико-лабораторными, инструментальными данными истадией фиброза у пациентов с хроническими холестатическими заболеваниями печениДля изучения характеристик диагностической значимости индексов, объединяющихнепрямые маркеры фиброза печени, при выраженном фиброзе (F ≥2), тяжелом фиброзе (F ≥3) ициррозе печени (F4) у пациентов с холестатическими заболеваниями печени быласформирована группа пациентов, в которую вошли 95 больных ПБЦ и 27 больных ПСХ (из них8 больных ПСХ в сочетании с АИГ).Клинический диагноз ПБЦ и ПСХ был установлен на основании критериев,приведенных в главе 2.
Основные характеристики больных ПБЦ и ПСХ указаны в таблице 9.Среди пациентов с ПБЦ выраженный фиброз печени, определяемый как фиброз стадииF2 и выше по шкале METAVIR (F ≥2), наблюдался у 48 (50,5%) больных, тяжелый фиброз,определяемый как фиброз стадии F3 и выше по шкале METAVIR (F ≥3), – у 37 (39%) больных,а цирроз печени, определяемый как фиброз стадии F4 по шкале METAVIR, – у 20 (21,1%)больных (диаграмма 2). В группе пациентов с ПСХ выраженный фиброз печени, определяемыйкак фиброз стадии F2 и выше по шкале METAVIR (F ≥2), наблюдался у 17 (63%) больных,тяжелый фиброз, определяемый как фиброз стадии F3 и выше по шкале METAVIR (F ≥3), – у13 (48,2%) больных, а цирроз печени, определяемый, как фиброз стадии F4 по шкалеMETAVIR, – у 9 (33,4%) больных (диаграмма 2).
51 605048(50,5)n (%)4037(39)30ПБЦПСХ2017(63)1013(48,2)20(21,1)9(33,4)0F≥2F≥3F4Диаграмма 2. Распределение пациентов с ПБЦ и ПСХ в зависимости от стадии фиброзаВ группе пациентов с ПБЦ (n=95) индексы AAR и FIB-4 были рассчитаны для 95пациентов, индекс APRI – для 94 пациентов (у 1 больного отсутствовали данные об уровнеАСТ), индекс Forns – для 58 пациентов (у 57 больных в биохимическом анализе кровиотсутствовали данные об уровне общего холестерина и у 1 пациента – данные об уровне Г-ГТ)и индекс PLT/SPD – для 94 пациентов (у 1 больного в протоколе УЗИ органов брюшнойполости не были указаны размеры селезенки).В группе пациентов с ПСХ (n=27) индексы AAR, FIB-4, APRI и PLT/SPD былирассчитаны для 27 пациентов (из них 8 больных ПСХ в сочетании с АИГ); индекс Forns – для19 пациентов (из них 1 больной ПСХ в сочетании с АИГ; у 8 больных в биохимическом анализекрови отсутствовали данные об уровне общего холестерина).Согласно результатам сравнения лабораторных и инструментальных показателей упациентов с ПБЦ с разными стадиями фиброза (таблица 10), были выявлены статистическизначимые различия в уровне общего и прямого билирубина (p=0,001 и p=0,002 соответственно;критерий Краскела-Уоллиса), количестве тромбоцитов (p=0,014; критерий Краскела-Уоллиса),значении ПИ (р=0,008; критерий Краскела-Уоллиса), диаметре воротной и селезеночной вен(p=0,035 и p<0,001 соответственно; критерий Краскела-Уоллиса), а также величинепродольного и поперечного размера селезенки (p<0,001 для каждого из сравнений; критерийКраскела-Уоллиса).
При проведении аналогичного сравнения в группе пациентов с ПСХ(таблица 11) было установлено, что показателями, которые статистически значимо различаютсяв зависимости от стадии фиброза у этой категории больных, выступают продольный ипоперечный размеры селезенки (p=0,043 и p=0,034 соответственно; критерий КраскелаУоллиса). 52 Таблица 10. Лабораторные и инструментальные показатели у пациентов с ПБЦ в зависимостиот стадии фиброза печени по данным гистологического исследования*Стадия фиброза по шкале METAVIRПоказательp§F0-1F2F3F4АСТ, ед/л57 (47-85)72 (49-105)76 (42-114,5)80 (60-117,3)0,424АЛТ, ед/л62 (43-99)64 (50-116)56 (23-129)66 (42,3-94)0,895Г-ГТ, ед/л214,52932031570,478(89,5-389,8)(165-416)(110-424)(84-331)437463436425,5(187-716)(242-588)(292,5-817,5)(274,8-645,5)282259,1280,4290,9(220-320)(201-279)(231,8-395,6)(228,9-396,6)17,718,122,640,4(10,4-30,1)(13,9-35,9)(12,2-46,9)(27,2-79,4)5,39,58,317,9(2,3-10,7)(5,5-12,8)(3,7-19,9)(9,3-59,2)36,73437,532(34-40)(31-38)(33,3-39)(26,8-38,3)230193,5201,9181,5(206-284)(178,7-280)(142,4-253,1)(96,73-229,4)5,7 (4,7-6,3)5,1 (4,8-5,9)5,6 (4,9-6,6)4,9 (3,7-7,1)0,668104108100940,008(97,5-111)(102,3-109,8)(82,5-109)(78-105,5)Фибриноген, г/л4,4 (3,8-4,8)3,9 (3,5-4,4)3,8 (3,6-4,6)3,5 (3,1-5,2)0,374Передне-задний12,812,113,413,40,106(11,7-13,6)(11,7-12,8)(12,7-14,7)(11,5-15,5)14,614,114,515,3(13,4-15,4)(13,5-15,9)(13,1-15,3)(12,8-16,9)1110,111,611,9(10-11,7)(9,3-11,7)(10,2-12,9)(10,8-13,4)5,96,87,18,7(5,3-6,8)(6,2-8,3)(6-8,5)(7-10,1)ЩФ, ед/лОбщий холестерин,мг/длОбщий билирубин,мкмоль/лПрямой билирубин,мкмоль/лАльбумин, г/лТромбоциты, х109/л9Лейкоциты, х10 /лПИ, %размер правой доли0,9490,2680,0010,0020,0600,014печени, смВерхне-нижнийразмер правой доли0,970печени, смДиаметр воротнойвены, ммДиаметр селезеночнойвены, мм0,035<0,001 53 Таблица 10 (продолжение)ПоказательПродольный размерселезенки, смПоперечный размерСтадия фиброза по шкале METAVIRF0-1F2F3F410,711,912,414,1(9,7-11,6)(10,6-12,8)(11,3-13,4)(12,6-15,3)4,0 (3,7-4,7)4,5 (4,1-5,6)4,8 (4,2-5,5)5,4 (4,9-6,1)p§<0,001<0,001селезенки, см*Данные представлены как медиана (МКИ)§Критерий Краскела-УоллисаТаблица 11.















