Диссертация (1140198), страница 6
Текст из файла (страница 6)
Вторичная(нейропатическая) форма СБН выявлена у 26 человек.32Группа больных с нейропатической формой состояла из 15 пациентов сдиабетической нейропатией, 7 пациентов с гипотиреоидной нейропатией,2 пациента с алкогольной нейропатией и 2 пациента с лекарственной нейропатией,на фоне длительного приема изониазида и метронидазола.Лекарственные средства, вошедшие в исследование для оценки ихэффективности у пациентов с разными формами СБН: дофаминергическиепрепараты – прамипексол, леводопа + бенсерозид, бензодиазепины (лоразепам,клоназепам), наркотический анальгетик (трамадол), антидепрессант, гипнотик –тразодон, миореалаксант – баклофен.2.3 Методы исследованияВ работе были использованы клинические и инструментальные методыисследования.При сборе анамнеза особое внимание уделялось жалобам больных.У пациентов уточнялось, в какой области ног дебютировал СБН: в икроножной,либо в области ступней. Выяснялось, было ли ощущение беспокойства в ногаходносторонним (в одной ноге), либо двусторонним.
При двустороннем вовлеченииног конкретизировалось доминирование беспокойства в правой или левой ноге.Выясняли, возникает ли данное ощущение только в ногах, либо оно дополнительнопроявляется в руках или других частях тела; имеются ли непроизвольные движенияног во время бодрствования и возраст пациента, когда они впервые появились.Просили уточнить латентный период – время, через которое появляются данныеощущения с момента покоя.Пациента просили описать, что заставляет его совершать движения, и датьсравнительную характеристику ощущениям, например: жгучая боль, тянущиеощущения, чувство дискомфорта и тому подобное.
Также просили уточнить ихлокализацию: в глубине ног или поверхностно. Полученные данные былипроанализированы, в ходе анализа были определены наиболее распространенныеописания ощущений и наиболее характерная для них локализация.33Кроме того, в ходе беседы выяснялось, что именно вызывает облегчение этихпроявлений или их полное исчезновение. Далее уточнялся суточный циклвозникновения данных проявлений. Для получения объективной и полнойкартины, учитывался и регистрировался средний возраст пациентов с впервыевозникшими симптомами СБН и с проявлением их в дневное или ночное время.Помимо этого, определялось количество пациентов, у которых симптомы СБНпрогрессировали в течение одного года до появления их в ночное время.
В итоге,оценивались время и темп прогрессирования СБН у пациентов внутри группсравнения, сформированных нами в ходе исследования.В процессе выполнения поставленных задач определялось наличиепровоцирующих факторов, приводящих к ухудшению состояния пациентов:неподвижность, холод, жара, стресс, переутомление и другое. Выяснялось, чтоименно облегчает выраженность симптомов СБН: ходьба, горячие или холодныеножные ванны, масса или какие-либо другие приемы.Для оценки качества сна у пациентов СБН, мы опирались на данные,полученные из результатов полисомнографии и субъективных характеристик сна,зарегистрированных пациентом в дневник сна. У 36 пациентов (25,9 %) былапроведена полисомнография.
Другие пациенты не имели возможности пройтиисследование полисомнография по причине личной, финансовой и графика работы.В исследовании определялось наличие или отсутствие периодических движенийконечностей во сне и обструктивного апноэ во сне.Субъективная оценка сна проводилась у 139 (100 %) пациентов в течение2 последовательных ночей. Качество сна оценивалось на основании данныхпациента и/или мужа/жены, родственников. Были даны инструкции по заполнениюдневника сна. Параметры сна, которые необходимо было каждому пациентуотметить, фиксировались в дневнике сна, после чего мы их анализировали. Вдневнике пациент регистрировал: 1) время, в которое он лег в кровать для ночногосна; 2) время, в которое заснул (запись производилась с помощью мужа/жены илисамостоятельно на следующий день); 3) ночные пробуждения вследствие движенияногами, если таковые происходили, а также их количество (со слов пациента или34жены/мужа пациента); 4) время утреннего пробуждения.
На основании этихданных, оценивалась латентность сна – время, которое понадобилось пациенту дляпогружения в сон. Далее нами оценивалась эффективность сна, выраженная впроцентном соотношении продолжительности времени сна к общему временипребывания обследуемого в постели. Данные дневника анализировались исравнивались по указанным характеристикам у пациентов со спорадическойформой и с семейной, а также у пациентов со спорадической формой и снейропатической.Дополнительно анализировались наличие и характер сопутствующихпатологий: синдром паркинсонизма, эссенциальный тремор, дистонии и другиенозологии.Такжеуточнялифакторы,усиливающиеилиуменьшающиевыраженность симптомов СБН.Характеристику патологических ощущений, возникающих при СБН, мыстандартизировали и проводили по следующим параметрам:1) качественная характеристика описания симптомов СБН;2) характер локализации симптомов СБН;3) временная характеристика симптомов СБН;4) причинно-следственные взаимосвязи СБН с полинейропатией;5) влияние СБН на качество жизни и депрессивное расстройство.На базе неврологического центра осуществлялся неврологический осмотрпациентов, при котором особое внимание уделялось оценке чувствительности ирефлекторно-двигательным нарушениям.Кроме того, у 100 % пациентов проводилась оценка тяжести СБН.
Дляопределения степени тяжести СБН мы применили две валидизированные шкалы, аименношкалаоценкитяжестиСБНДжонаХопкинса(Johns Hopkins Restless Legs Severity Scale (JHRLSS) и шкала, утвержденнаямеждународной группой по исследованию СБН (Restless Legs Syndrome RatingScale (IRLS) [35; 178].
Определялся средний показатель тяжести СБН по шкалеIRLS. Выявляли наличие или отсутствие различий степени тяжести СБН упациентов с семейной и спорадической формами, семейной и нейропатической35формами, спорадической и нейропатической формами. Далее 100 % пациентамбыло предложено заполнить опросник CES-D (Center of Epidemiological studies ofUSA-Depression) для определения у них депрессивного расстройства, и просчитансредний балл. Балльная оценка ответов дается от 0 до 3, по порядковому номеруответа.
Если у пациента 18 и более баллов, то он страдает депрессивнымрасстройством. Данный опросник был переведен и валидизирован в России [2].Определяли наличие различий степени тяжести депрессивного расстройства упациентовссемейнойиспорадическойформамиСБН,семейнойинейропатической формами, а также со спорадической и нейропатической формами.ОпределениекачестважизнипроводилисиспользованиемшкалыSF-36. Она состоит из 36 вопросов, сгруппированных в 8 шкал: физическоефункционирование, ролевая деятельность, телесная боль, общее здоровье,жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное состояние ипсихическое здоровье. Показатели каждой шкалы составлены таким образом, чточем выше значение показателя (от 0 до 100), тем лучше оценка по избранной шкале.Из них формируют два параметра: психологический и физический компонентыздоровья [19].
Мы определили среднее значение качества жизни пациентов поопроснику SF-36 в соответствии с входящими в него шкалами. Далее выявлялисвязь между степенью тяжести СБН по шкале IRLS, JHRLSS и выраженностьюдепрессивного расстройства, связь степени тяжести СБН по шкале IRLS, JHRLSSи физического компонента здоровья, связь степени тяжести СБН по шкале IRLS,JHRLSS и психологического компонента здоровья, связь степени тяжести СБН пошкале IRLS, JHRLSS и показателем социального функционирования пациента упациентов, связь степени тяжести СБН по шкале IRLS, JHRLSS и психическогоздоровья.Стимуляционнаяэлектронейромиография139пациентам(100 %)проводилась в электронейрофизиологической лаборатории НУЗ Дорожнойклинической больницы на станции Новосибирск-Главный (г.
Новосибирск).Исследование выполнялось врачом нейрофизиологом по классической методике нааппарате Viking IV (Nicolet, US). В рамках нашего исследования было необходимо36определить и проанализировать скорости проведения импульса (возбуждения) помоторным и сенсорным волокнам нервов нижних конечностей, большеберцового(n. Tibialis) и икроножного (n.
suralis). В соответствии с данными Центра нервномышечной патологии при НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН, завариант нормы нами принята скорость проведения импульса более 40 м/с, как длячувствительных, так и для двигательных порций нервов нижних конечностей [7;71]. Было проведено сравнение скоростей проведения по нервам у пациентовнейропатической формы с семейной и спорадической формами СБН с цельюопределения достоверности различий по результатам исследования скоростинервной проводимости.Определение семейной формы СБН основывалось на активном опросепациента, мы учитывали только наличие положительного субъективногосемейного анамнеза больного.
Больной сообщал о наличии или отсутствии схожихклинических проявлений с СБН у представителей первой и/или второй линииродства.После анализа всех клинико-инструментальных данных пациентов иопределения у них формы СБН в соответствии с параметрами включения, мысоздали две группы. Первая группа состояла из пациентов с семейной испорадической формами.
Мы проводили сравнение клинических характеристик,данных инструментальных методов исследования и данных, полученных приоценке эффективности принимаемых в ходе исследования препаратов междупациентами с семейной и спорадической формами. Вторая группа состояла изпациентов с вторичной (нейропатической) и спорадической формами, где такжепроисходило сравнение полученных данных между двумя указанными формами.Таким образом, в нашем исследовании мы проводим сравнение клиническиххарактеристик, данных инструментального обследования и эффективностипринимаемых препаратов между семейной и спорадической формами, а такжевторичной (нейропатической) и спорадической формами.После распределения пациентов в соответствии с формой СБН в группы, мыопределяли лекарственную терапию, в которую были включены следующие37препараты: дофаминергические препараты – прамипексол, леводопа + бенсерозид,бензодиазепины – лоразепам, клоназепам, наркотический анальгетик – трамадол,антидепрессант, гипнотик – тразодон, миореалаксант – баклофен.
Препараты,включенные в исследование, определились на основании информации, полученнойиз данных литературы и рекомендаций по лечению СБН, пострегистрационныхклинических исследований.Мы применили метод ограниченной рандомизации: семь конвертов, вкаждом конверте находилось название одного из препаратов. Пациентупредлагалось заполонить опросник и выбрать один из семи конвертов, послевыбора конверта больного информировали, какой препарат он будет принимать,например, прамипексол. На 14 день приема препарата, например, прамипексола,больной должен был ответить на вопросы вновь предложенного опросника, длятого чтобы мы могли дать балльную оценку фармакологического ответа наприменяемоелекарственноесредство.Послечегоследовал7-дневныйликвидационный период, который необходим для того, чтобы пациенты вернулиськ исходным показателям, а также, чтобы исключить нежелательное влияниеостаточных явлений предшествующего лечения на фармакологические ответыпоследующего.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
