Автореферат (1140197), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Определяли и анализировали скорости проведения импульса(возбуждения)помоторнымисенсорнымволокнамнервовнижнихконечностей, большеберцового (n. Tibialis) и икроножного (n. suralis).После анализа всех клинико-инструментальных данных пациентов иопределения у них формы СБН в соответствии с параметрами включения, мысоздали две группы. Первая группа состояла из пациентов с семейной испорадическойформами.Мыпроводили12сравнениеклиническиххарактеристик, данных инструментальных методов исследования и данных,полученных при оценке эффективности принимаемых в ходе исследованияпрепаратов между пациентами с семейной и спорадической формами.
Втораягруппа состояла из пациентов с вторичной (нейропатической) и спорадическойформами, где также происходило сравнение полученных данных между двумяуказанными формами.Таким образом, в нашем исследовании мы проводим сравнениеклинических характеристик, данных инструментального обследования иэффективности принимаемых препаратов между семейной и спорадическойформами, а также вторичной (нейропатической) и спорадической формами.У 100 % пациентов проводилась оценка тяжести СБН с использованиемшкалы оценки тяжести СБН Джона Хопкинса (Johns Hopkins Restless LegsSeverity Scale (JHRLSS) и шкалы, утвержденной международной группой поисследованию СБН (Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS). Далее, 100 %пациентамбылоEpidemiologicalпредложеноstudiesofзаполнитьопросникдляUSA-Depression)CES-D(Centerопределенияуofнихдепрессивного расстройства и просчитан средний балл.
Было проведеноопределение качества жизни с использованием шкалы SF-36, из 36 вопросов,сгруппированныхв8шкал:физическоефункционирование,ролеваядеятельность, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальноефункционирование, эмоциональное состояние и психическое здоровье. Мыопределили среднее значение качества жизни пациентов по опроснику SF 36 всоответствии с входящими в него шкалами.
После чего, выявляли связь междустепенью тяжести СБН по шкале IRLS, JHRLSS и выраженностьюдепрессивного расстройства, связь степени тяжести СБН по шкале IRLS,JHRLSS и физического компонента здоровья, связь степени тяжести СБН пошкале IRLS, JHRLSS и психологического компонента здоровья, связь степенитяжестиСБНпошкалеIRLS,JHRLSSипоказателемсоциальногофункционирования пациента у пациентов, связь степени тяжести СБН по шкалеIRLS, JHRLSS и психического здоровья.13После распределения пациентов в соответствии с формой СБН в группы,мыопределилилекарственнуюдофаминергическиепрепаратытерапию.Лекарственныепрамипексол,препараты:леводопа + бенсерозид,бензодиазепины лоразепам, клоназепам, наркотический анальгетик трамадол,антидепрессант, гипнотик тразодон, миореалаксант, баклофен.
Препараты,включенные в исследование, определились на основании информации,полученной из данных литературы и рекомендаций по лечению СБН,пострегистрационных клинических исследований.Мы применили метод ограниченной рандомизации: семь конвертов, вкаждом конверте находилось название одного из препаратов. Пациентзаполонялопросник,выбиралодинизсемиконвертов,больногоинформировали, какой препарат он будет принимать. На 14 день приемапрепарата он должен был ответить на вопросы вновь предложенногоопросника.
Далее следовал 7-дневный ликвидационный период. На седьмойдень ликвидационного периода больному предлагались вновь опросник иконверты. Исследование продолжалось до тех пор, пока пациенту не былпредложен последний конверт, и завершалось после приема лекарственногосредства и заполнения опросника. Опросник состоит из 6 вопросов инеобходимдлятогочтобымымоглидатьбалльнуюоценкуфармакологического ответа на применяемое лекарственное средство. Далее,для оценки качества результатов лечения и дифференцированного подходатерапии, мы использовали шкалу относительной глобальной оценки реакции(Relative Global Assessment Scale (RGAS), которая применяется в неврологии ипсихиатрии (Ondo W. G., 1996).
Она предполагает балльную оценку поположительному влиянию препарата на течение заболевания. Таким образом,все 139 пациентов: 67 пациентов с семейной формой, 46 пациентов соспорадической формой и 26 с нейропатической формой СБН принимали всепрепараты, включенные в исследование, поочередно. После чего, мы выставилибалльную оценку каждому препарату. И по этой балльной оценке (3, 2, 1, 0баллов) сравнивали эффективность препарата между пациентами с семейной и14спорадической формами. Идентичное сравнение фармакологических ответов наприем лекарственных препаратов провели между пациентами со спорадическойи вторичной (нейропатической) формами.Былопроведенолеводопа + бенсеразидсравнениеифармакологическихпрамипексолвсравнениисответовнаклоназепамом,лоразепамом, трамадолом среди пациентов внутри каждой формы СБН. Былопроведено сравнение по эффективности между леводопа + бенсеразид ипрамипексолом, также среди ответов пациентов внутри каждой выделеннойформы.Такимобразом,данноеклиническоеисследованиеявляетсяперекрестным проспективным рандомизированным по оценке эффективностипрепаратов у пациентов с разными формами СБН.Статистическая обработка данных проводилась с использованиемпрограммы IBM SPSS Statistics 22.0.
Применены угловой критерий Фишера,непараметрический критерий Манна – Уитни, параметрический критерийСтьюдента. Возможность применения параметрического критерия Стьюдентаоснована на существующем равенстве дисперсий сравниваемых выборок инормальностьюраспределенияпризнаковосуществляласьКолмогорова – Смирнова).вДлявыборках(проверкаопределениястепенизависимости между сравниваемыми признаками использовался метод ранговойкорреляции Спирмена.РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕКлиническая характеристика пациентов с СБНСредний возраст пациентов, когда впервые появился СБН 34,13 лет, Vmin21 год, Vmax 82 года.Из 139 опрошенных пациентов 10 (7,2 %) никогда не испытывалисимптомов СБН в дневное время, а 19 (12,96 %) – в ночное время.Был определен средний возраст пациентов с появлением симптомов СБНв дневное время, он составил 46,92 лет, минимальный 33 года, максимальный82 года.15Средний возраст пациентов с возникновением проявлений СБН каждуюночь 46,36 лет, минимальный 33 года, максимальный 78 лет.СБН имеет тенденцию к медленному прогрессированию.
Так, показательсреднего возраста пациентов с дебютом СБН был достоверно ниже показателейсреднего возраста пациентов с появлением дневных симптомов и симптомовкаждую ночь (p < 0,001).Доля семейных случаев СБН, вошедших в наше исследование составила48,2 %, эта цифра близка к данным, указанным в работах разных авторов.В проведенном нами исследовании у 26 пациентов (19 ± 3,3) %) естьпризнаки полинейропатии при СБН, причем, только 10 (38,5 ± 9,6) %) из нихимеют ее клинические проявления.Таблица 1 –Клинические симптомы и признаки нейропатииВид нарушения чувствительностиКоличество пациентов (%)Снижение вибрационной чувствительности10 (38,5 %)Снижение проприоцептивной чувствительности6 (23,1 %)Снижение поверхностной чувствительности4 (15,4 %)Снижение болевой чувствительности4 (15,4 %)Сухожильные рефлексыАхилловы рефлексы отсутствуют10 (38,5%)Время прогрессирования СБН от момента возникновения симптомов ввечернее время до момента появления их в дневные часы было различным.
Приэтом никогда не испытывали СБН в дневное время 10 пациентов (7,4 %), аименно: 6 пациентов (8,9 %) из 67 с семейной формой, 3 пациента (6,5 %) из 46со спорадической формой и 1 пациент (3,8 %) из 26 с нейропатической формойСБН.У пациентов с нейропатической формой СБН появление симптомов вдневное время происходит достоверно быстрее на 9,43 лет (р < 0,001), чем упациентов со спорадической формой СБН.
Однако подобный сравнительный16анализ у пациентов со спорадической и семейной формами СБН показалотсутствие достоверных различий. Мы полагаем, что прогрессированиесимптомов, от момента возникновения до появления в дневное время,происходит быстрее при нейропатическом (вторичном) СБН.Проводилась оценка темпа развития симптомов СБН от моментавозникновения симптомов в вечернее время до момента появления их в ночноевремя. Никогда не испытывали СБН в ночное время 19 пациентов, а именно: 13(19,4 %) из 67 пациентов с семейной формой СБН, 5 (10,9 %) пациентов из 46со спорадической формой СБН и 1 (3,8 %) из 26 с нейропатической формойСБН.Среди пациентов со спорадической формой СБН темп развитиясимптомов на 7,19 лет достоверно быстрее, чем у пациентов с семейнойформой СБН (p < 0,01).У пациентов со спорадической формой СБН темпразвития симптомов на 2,97 лет быстрее, чем у пациентов с нейропатическойформой СБН, выявлены достоверные различия между сравниваемымипризнаками (p < 0,05).Данные нашего исследования показывают, что темппрогрессирования симптомов, от момента возникновения до появления вночное время, у пациентов со спорадической формой СБН быстрее, чем упациентов с другими формамиМы определили и проанализировали прогрессирование симптомов СБНот момента возникновения в вечернее время, до появления их в ночное время втечение одного года.
У 10 из 26 пациентов с нейропатической формой СБН(38,5 %), по сравнению с 3 из 46 пациентов со спорадической формой СБН(7,7 %) (р < 0,01). Далее, у 3 из 46 пациентов со спорадической формой СБН(7,7 %) по сравнению 8 из 67 пациентов с семейной формой СБН (11,9 %),достоверных различий прогрессирования симптомов до появления их в ночноевремя в течение одного года нет (р > 0,05).Установлено, что латентный период, от начала покоя до возникновениясимптомов СБН, длился от 0 минут до 2 часов (среднее время составило 25,53мин) и также не различался у пациентов с различными формами СБН.17При наличии семейной формы СБН у 55 (82 %) пациентов из67 дебютировала симптоматика в икроножных или коленных областях, против35 (76,9 %) пациентов из 46 при спорадической форме.
Достоверность различийпо угловому критерию Фишера не достигла статистической значимости(p > 0,05).У 67 пациентов из 139 (48,2 %) симптомы СБН проявлялись, помимо ног,и в других частях тела. Руки вовлекались в 31 (22,3 %) случаев из 139.Пациенты с более продолжительным течением СБН склонны к проявлениям егосимптомов в руках (37,58 лет ± 19,42 лет по сравнению с 26,29 годами ± 20,29 лет),определена статистическая значимость различий на уровне p < 0,01.У 35,2 % пациентов СБН проявлялся с доминированием то в одной, то вовторой ноге.
Часть пациентов (41,7 %) сообщили о равном, симметричномвовлечении ног, другие (21,4 %) заметили двустороннее вовлечение сдоминированием одной ноги. Только у двух пациентов (1,4 %) наблюдалисьощущения исключительно в левой ноге «в течение 95 % всего времени».О наличии «непроизвольных» движений в период бодрствования сообщили 77из 139 пациентов (55,6 %). Такая распространенность не различалась упациентов с разными формами СБН в выделенных нами группах. Среднийвозраст пациентов, которые говорили о своих движениях, достоверно на9,46 лет больше, чем возраст пациентов без движений (p < 0,01).Ходьба или иные произвольные движения облегчали симптомы СБН в100 %случаях.Отмечено,чтооблегчениеприносятнадавливающие,массирующие движения у 44,6 % больных, растягивающие приемы – у 18,7 %больных, прикладывание грелки – у 16,5 % больных при всех формах СБН.Сон субъективно был нарушен у 136 пациентов (97,8 %).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
