Автореферат (1139927), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Красноярск), Theannual EAU Robotic Urology Section (ERUS) (сентябрь 2017 года, Марсель,Франция).Соответствие диссертации паспорту специальностиДиссертация соответствует паспорту научной специальности 14.01.23 –Урология. Урология – область науки, занимающаяся методами диагностики,лечения и профилактики заболеваний мочеполовой системы, за исключениемзаболеваний,передающихсяполовымпутём.Областьисследованиядиссертации соответствует пункту №3 (экспериментальная и клиническаяразработка методов лечения урологических заболеваний и внедрение их вклиническую практику).7Публикации по теме диссертацииПо теме диссертации опубликовано 6 научных работ, из которых 5 (втом числе 3 обзорные) в журналах, включённых в перечень изданий,рекомендованныхВАКРФдляпубликацииосновныхрезультатовдиссертационных исследований и 1 в зарубежном научном издании.Объём и структура диссертацииДиссертация изложена на 137 страницах, состоит из введения, обзоралитературы, представления материала и методов, главы с результатамисобственных исследований, главы с обсуждением полученных результатов,заключения, выводов, практических рекомендаций, трёх приложений исписка литературы, содержащего 198 источников: 25 российских авторов и173 зарубежных.
Приведено 23 таблицы и 15 рисунков.СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследования.В период с сентября 2015 по июль 2018 года на базе клиники урологииПМГМУ им. И.М. Сеченова нами было выполнено 207 НС РАРПЭ сиспользованием хирургической системы «Da Vinci». После учёта критериеввключения и невключения в анализ вошли данные 129 пациентов. Характерраспределения количественных показателей оценивался с помощью тестаШапиро-Уилка.
При нормальном характере распределения (p < 0.05) данныепредставлялись в формате среднего арифметического значения (СА) истандартного отклонения (СО). При ненормальном распределении данныебыли представлены в виде медианы и межквартильного интервала (МКИ).Всем пациентам из группы промежуточного онкологического рискавыполнялась ОНСРПЭ в зависимости от стороны преимущественногопоражения. Если степень НС справа и слева при ДНСРПЭ различалась, топри анализе учитывалась наименее благоприятная в функциональном планеплоскость диссекции.
Часть пациентов подверглась нервосберегающейРАРПЭ на роботе «Da Vinci» с использованием установки для водоструйной8хирургии ERBEJET® 2 (n = 33) (группа 1). Другой части пациентов РАРПЭбыла выполнена по общепринятой методике с односторонним илидвусторонним НС (n = 96) (группа 2).Фиксировались объём кровопотери, продолжительность операции,продолжительностьгоспитализацииивсеосложненияРАРПЭ.Впослеоперационном периоде регистрировался статус хирургического края,финальная стадия РПЖ по данным гистологического исследования, суммаГлисона в препарате. Онкологические результаты, учитывая небольшуюпродолжительность исследования и значительную долю пациентов с РПЖнизкого риска, оценивались с помощью анализа частоты положительногохирургического края, стадии pT3 и выживаемости без биохимическогорецидива.В группах 1 и 2 сравнивались хирургические показатели (объёмкровопотери,госпитализации),продолжительностьчастотаоперации,развитияосложнений,продолжительностьонкологическиеифункциональные результаты через 3 и 6 месяцев.
Учитывая множественностьпроверок,использоваласьпоправкаБонферрони,сучётомкоторойопределялся пороговый показатель статистической значимости p.Для анализа факторов, влияющих на осложнения и функциональныерезультаты НСРПЭ, данные 120 пациентов, которым не выполняласьадъювантнаятерапия,мультивариабельнойбылимоделииспользованылинейнойрегрессиидляспостроенияиспользованиемпрограммного пакета IBM IPSS Statistics.
Для выявления факторов,влияющих на сохранность ЭФ в разной степени (показатель МИЭФ-5 ≥ 22или ≥ 17) после РАРПЭ, были построены отдельные модели логистическойрегрессии.Результаты исследования.Медиана показателя МИЭФ-5 через 6 месяцев после операции в нашейвыборке оказалась равна 17 с межквартильным интервалом 12. У 20пациентов из 120 (16.7%) количество баллов в опроснике МИЭФ составило922 и более, что соответствует отсутствию ЭД. У 47 пациентов (39.2%)показатель МИЭФ составил 17 и более, что соответствует лёгкой ЭД.
У 20пациентов (16.7%) он находился в диапазоне 12-16, что соответствуетлёгкой-умеренной степени ЭД. У всех этих пациентов ЭД успешнокорригировалась при приёме ингибиторов ФДЭ-5 по требованию встандартной дозировке. В среднем показатель МИЭФ отличался отисходного на 3.9 баллов (95%-ный доверительный интервал [ДИ]: 3.05-4.75).У 33 пациентов (27.5%) изменение показателя МИЭФ не превышало 2 балла.При регрессионном анализе факторами, положительно влияющими напоказательМИЭФ-5через6месяцевпослеРАРПЭ,оказалисьпредоперационный показатель МИЭФ-5 (p < 0.001) и применениеводоструйной диссекции (p = 0.017).
Была построена аналогичная модельлинейной регрессии с арифметической разницей между исходным и 6месячным показателями МИЭФ-5 в качестве зависимой переменной.Значимым положительным предиктором разницы в показателях МИЭФ-5был исходный показатель МИЭФ-5 (p < 0.001); это означает, что чем лучшебыла ЭФ изначально, тем более выраженным мог оказаться неблагоприятныйэффект РПЭ в отношении неё. Другим положительным предиктором былпостоянный приём диуретиков (p = 0.030).
Негативным (т.е. благоприятным)предиктором выраженности изменений по МИЭФ было применениеметодики водоструйной диссекции (p = 0.001). Длина полового члена такжеоказалась негативным предиктором изменений показателя МИЭФ (p = 0.027).Логистическаярегрессияпоказала,чтозначимымифакторами,влияющими на вероятность достижения показателя МИЭФ ≥ 22 баллов через6 месяцев после нервосберегающей РАРПЭ, были исходный показательМИЭФ (отношение вероятностей [ОВ] для каждого балла = 3.288; 95% ДИ =1.849–5.848), применение водоструйной диссекции (ОВ = 18.87; 95% ДИ =3.788–90.909), диссекция в интрафасциальной плоскости (ОВ = 9.091; 95%ДИ = 1.344–62.5). Двустороннее нервосбережение в роли потенциального10независимогопредикторавданноманализенедостиглопорогастатистической значимости (p = 0.174).Отдельная модель логистической регрессии была построена длявероятности достижения показателя МИЭФ ≥ 17 баллов, соответствующегонормальной ЭФ или лёгкой степени послеоперационной ЭД, т.к.
этотрезультат также является приемлемым для ряда пациентов. Значимымипредикторами оказались исходный показатель МИЭФ (ОВ = 1.258; 95% ДИ =1.138–1.390), приём диуретических препаратов (ОВ = 0.338; 95% ДИ = 0.12–0.955) и водоструйная диссекция (ОВ = 2.564; 95% ДИ = 1.057–6.211).Двустороннее нервосбережение и плоскость нервосбережения не былистатистически значимыми предикторами в этом анализе (p = 0.221 и p = 0.142соответственно).Средняя длина полового члена в растянутом состоянии через 6 месяцевпосле РАРПЭ составила 130.96 ± 22.09 мм по сравнению со среднейисходной длиной пениса, равной 139.96 ± 22.94 мм. Различия этогопараметра до и после хирургического лечения РПЖ оказались статистическизначимыми (t-критерий для парных выборок: p < 0.001).
В среднем,уменьшение длины полового члена за период наблюдения составило 7.61 мм(± 5.32 мм). Наиболее выраженное уменьшение длины пениса составило 28мм.В модели линейного регрессионного анализа факторов, потенциальновлияющих на удержание мочи после РАРПЭ, единственным индивидуальнозначимым фактором оказалась интрафасциальная диссекция (p = 0.039).Объём удалённой простаты на удержание мочи в послеоперационномпериоде не влиял.
При логистическом регрессионном анализе, направленномна обнаружение предикторов полного удержания мочи, ни один из факторовне подтвердил самостоятельной ценности.Медиана продолжительности операции в выборке в целом составила184 минут (МКИ = 125; диапазон: 60–336 минут). Двумя значимымипредикторамибольшейпродолжительности11операцииоказалисьлимфодиссекция (p = 0.001) и объём простаты (p = 0.018). Медиана объёмакровопотери во время нервосберегающей РАРПЭ составила 150 мл (МКИ =188; диапазон: 0–1000 мл). Единственным значимым фактором, влияющим наобъём кровопотери во время роботической НСРПЭ, оказалось наличиеосложнений биопсии простаты в анамнезе у пациента (p = 0.025).Медиана продолжительности госпитализации после РАРПЭ составила8 суток (МКИ = 5; диапазон: 3–25 суток). Результаты линейногорегрессионного анализа факторов, влияющих на срок госпитализации,показали, что ни один из них не доказал своей предиктивной ценности.В нашей выборке зарегистрировано 38 осложнений РАРПЭ (табл.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
