Автореферат (1139919), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Автор освоилметодики,применяемыестатистическийанализдляиполученияописаниеиоценкирезультатоврезультатов,основныхвыполнилклинических,инструментальных и лабораторных исследований, сформулировал выводы иосновные положения, выносимые на защиту.Внедрение в практику Новые данные, полученные в результате проведенногоисследования, используются в научно-учебной и лечебно-диагностической работе вГоспитале для ветеранов войн № 3 г. Москвы и в ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ» г.Москвы.АпробацияработыОсновныерезультатыисследованиядоложеныиобсуждены на заседании кафедры госпитальной терапии №2 лечебного факультета6ФГАОУВОПервогоМГМУим.И.М.СеченоваМинздраваРоссии (Сеченовский Университет) 13 июня 2018 года, протокол № 9.Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучные положения диссертации соответствуют формуле специальности14.01.05 –кардиология.
Результаты выполненной работы соответствуют областиисследования специальности: пункты 4, 6, 13 и 14 паспорта кардиологии.Публикации По теме диссертации опубликовано 7 научных работ, все врецензируемых научных журналах, рекомендованных Высшей аттестационнойкомиссией Министерства образования РФ для публикаций основных результатовдиссертаций на соискание ученой степени кандидата медицинских наук.Объем и структура работы Диссертация изложена на 117 страницахмашинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описанияматериалов и методов исследования, главы результатов собственных исследований,обсуждения полученных результатов, выводов, практических рекомендаций, спискаиспользованной литературы. Работа иллюстрирована 15 таблицами и 22 рисунками.Указатель использованной литературы содержит 228 библиографических источников,в том числе 47 отечественных и 181 иностранную публикацию.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследования В исследование было включено 95больных с постинфарктным кардиосклерозом и со стенокардией напряжения II и IIIфункциональногокласса(ФК),проходившихобследованиекардиологическом отделении 15 ГКБ им.
О.М. Филатоваилечениевг. Москвы иконсультативно-диагностическом центре 15 ГКБ им. О.М. Филатова г. Москвы.Проведено плацебо-контролируемое рандомизированноеисследование. Длявключения пациента в исследование диагноз основного заболевания, установленныйна основании жалоб больных, анамнеза, клинических симптомов, был подтвержденинструментальными методами исследования: ЭКГ, результатами пробы с физическойнагрузкой, данными холтеровского мониторирования и эхокардиографии.Висследованиебыливключеныпациенты,отказавшиесяотреваскуляризирующих вмешательств по тем или иным причинам.Критериями исключения из исследования были: нарушения ритма ипроводимости сердца (мерцательная аритмия, атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ7степени, устойчивая желудочковая тахикардия, полная блокада ножек пучка Гиса),хроническая сердечная недостаточность IIБ ст.
и выше, беременность, кормлениегрудью, сахарный диабет.После подписания информированного согласия пациенты были распределеныслучайным образом в две группы:- основную группу составили 48 пациентов (29 мужчин и 19 женщин, среднийвозраст 65,8±7,2 года), которым к стандартной терапии добавлен таурин (Дибикор,«ПИК-ФАРМА» Россия, 750 мг/сут);- группу сравнения - 47 пациентов (30 мужчин и 17 женщин, средний возраст63,6±6,9лет),которыеполучалистандартнуютерапиюиплацебо.Продолжительность лечения составила 3 месяца.Пациентов включали в исследование в стабильном состоянии, они получалиунифицированную стандартную терапию, рекомендованную Европейским обществомкардиологов и Всероссийским научным обществом кардиологов для лечения ИБС иХСН: ингибиторы АПФ, β-блокаторы, антагонисты альдостерона, антиагреганты,аторвастатин 20 мг/сут.
По показаниям назначали тиазидные либо петлевыедиуретики [ЕОС Российские рекомендации ВНОК, 2010]. Терапию не меняли напротяжении лечения в течение 3 месяцев. Пациентам основной группы к стандартнойтерапии был добавлен таурин (Дибикор, «ПИК-ФАРМА» Россия, 750 мг/сут), аучастники группы сравнения получали стандартную терапию и плацебо.До начала исследования, после его окончания (через 3 мес) и спустя 3 мес(через 6 мес от начала исследования) выполнялиобщую оценку клиническогосостояния пациентов основной группы и группы сравнения, включавшую в себяфизический осмотр и определение ФК стенокардии.Оценка субъективного статуса (жалоб) В рамках исследования учитывалижалобы пациентов на утомляемость, сердцебиение, перебои в работе сердца, одышкуи боль в сердце.
Для каждой жалобы пациент выставлял оценку по пятибалльнойшкале от 0 (не беспокоит) до 5 (сильно беспокоит).Регистрация электрокардиограммы Регистрацию ЭКГ проводили в 12отведениях (скорость 25 мм/с) всем больным на аппарате «Cardovit AT-2» (Schiller,Швейцария).8Суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру проводили всем пациентам сиспользованием автоматической системы мониторирования «MT-100» (Schiller,Швейцария, двухканальный кабель) в условиях обычного двигательного режима втечение 24 ч.
Оценивали наличие признаков ишемии, динамику нарушенийсердечного ритма пациентов по числу желудочковых (ЖЭС) и наджелудочковыхэкстрасистол (НЖЭС) за 24 ч.В ходе мониторирования по Холтеру проводили исследование вариабельностисердечного ритма, в процессе анализа рассчитывали базовые показатели, такие каксредняя ЧСС и средняя длительность интервала между соседними нормальнымикомплексами QRS (средняя длительность NN, мс), рассчитывали следующиехарактеристики:- стандартное отклонение всех интервалов NN за сутки (SDNN), котороеотражает общую вариабельность сердечного ритма;- стандартное отклонение средних интервалов NN внутри отдельных 5минутных промежутков (SDANN), которое отражает низкочастотный компонентвариабельности сердечного ритма;- индекс SDNN, который представляет собой среднее значение стандартногоотклонения NN внутри 5-минутных промежутков за сутки и также описывает общуювариабельность в течение суток;- показатель RMSSD, который рассчитывается как квадратный корень среднегоквадратаразницымеждусмежнымиинтерваламиNNихарактеризуетвысокочастотный компонент вариабельности сердечного ритма.Определяли количество пар смежных интервалов NN, различающихся подлительности более чем на 50 мс (NN50), более чем на 100 мс (NN100), более чем на200 мс (NN200), а также их долю от общего числа пар смежных интервалов NN завремя записи — pNN50, pNN100 и pNN200.НагрузочнаяпробаОценкутолерантностикфизическойнагрузкепроизводили с использованием аппарата «MTM-1500» (Schiller, Швейцария).Пациенты проходили тредмил-тест по модифицированному протоколу Брюса.
Поитогам теста оценивали количество метаболических эквивалентов (МЕТ) для каждогопациента.9Эхокардиографию проводили с использованием устройства «VIVID 4» (GEHealthcare, Великобритания). Оценивали размеры левого предсердия (ЛП), правогопредсердия (ПП), фракцию выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ), ударный объем(УО), фракцию укорочения (ФУ), толщину задней стенки левого желудочка,межжелудочковой перегородки (МЖП), конечно-систолический размер (КСР),конечно-диастолический размер (КДР), конечно-систолический объём (КСО),конечно-диастолический объём (КДО).Оценка гликемического статуса Определяли концентрации глюкозы в кровинатощак и процентное содержание гликированного гемоглобина на аппарате «AVDIA1800» (Siemens Healthcare Diagnostics, США-Германия).Определение уровня показателей липидного профиля Исследовали динамикуследующихпоказателей:концентрацияобщегохолестерина,концентрациятриглицеридов, концентрация ЛПНП и концентрация ЛПВП с помощью аппарата«AVDIA 1800» (Siemens Healthcare Diagnostics, США-Германия).Оценка качества жизни При оценке качества жизни пациентов с ИБСприменяли Сиэтлский опросник, разработанный J.Spertus и et al.Этот опросниквключает 19 вопросов, объединенных по подразделам: 9 вопросов по переносимостифизических нагрузок, 1 вопрос по стабильности течения стенокардии, 2 вопроса почастоте ангинозных приступов, 4 вопроса по удовлетворенности лечением и 3вопроса по восприятию болезни.
В зависимости от ответа пациента выставлялиоценку от 1 до 5 баллов по каждому вопросу, а затем рассчитывали суммарный балл.Статистическая обработка данных произведена при помощи компьютернойпрограммного продукта STATISTICA 10 for Windows (StatSoft, США). Для всехисследованныхколичественныхпараметроввычислялисредниезначенияистандартные ошибки средних. Нормальность распределения показателей в группахпроверяли с использованием критерия Колмогорова – Смирнова.
При оценкестатистической значимости различий между исследуемыми группами применялипараметрический t-критерий Стъюдента (для выборок с доказанным нормальнымраспределением значений) и непараметрический критерий Манна – Уитни во всехостальных случаях. Для оценки статистической значимости различий междупоказателями одной группы на разных этапах наблюдения применялся t-критерийСтьюдента для связанных выборок (для выборок с доказанным нормальным10распределением значений) и критерий Вилкоксона (для выборок с ненормальнымраспределением). Для определения различий частоты проявлений признаков вгруппах обследуемых больных вычисляли показатель χ2. Различия считалидостоверными при р<0,05.РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯСравнение показателей пациентов основной группы и группы сравнениядо начала лечения показало, что значения показателей, характеризующихклинические проявления заболевания, данные инструментальных исследований илабораторные показатели были сопоставимы, значимых межгрупповых отличийвыявлено не было.Динамика субъективного статуса (жалоб) у пациентов с ПИКПосле проведенного лечения у пациентов основной группы было выявленостатистически значимое уменьшение выраженности утомляемости почти в два раза через 3 месяца от начала лечения с 1,52±0,14 до 0,83±0,10 балла, p<0,0005), котороесохранилось и через 6 месяцев от начала исследования - 0,71±0,08 балла (рисунок 1).В группе сравнения снижение выраженности жалоб на утомляемость былосущественно менее выраженным, значения показателя составилисоответственнов эти сроки1,30±0,10 и 1,19±0,10 балла, что было в обоих случаях значимовыше (p<0,05), чем у больных, в лечении которых использовали таурин.21,81,61,471,521,191,31,41,20,8310,710,80,60,40,20До леченияЧерез 3 месГруппа сравненияЧерез 6 месОсновная группаРисунок 1.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
