Диссертация (1139777), страница 11
Текст из файла (страница 11)
Приведены95% доверительные интервалы.Оценку разброса величины AUC получали путем генерирования 2000бутстрэп-выборок из имеющихся данных, для чего каждый раз случайнымобразом выбирали 80% иимеющихся данных. На каждой бутстрэп-выборке63оценивали величину AUC, после чего вычисляли 95% доверительный интервалдля итогового значения.Для поиска достоверных зависимостей между номинальной и ординальнойпеременными (такими как ПЭТ-позитивный результат и стадия опухоли)использовали трендовый тест Кохрана-Армитажа. Данные метод выявляетналичие достоверной зависимости между пропорциями в зависимости отзначений ординальной переменной.Различие показателей признавали статистически значимым в том случае,если вычисленный уровень значимости (p) не превышал критического уровня0,05.Расчет чувствительности, специфичности и точности метода проводили пообщепринятым формулам:Чувствительность =ИП/(ИП+ЛО) х 100%,Специфичность = ИО / (ИО + ЛП) х 100%,Точность = (ИП + ИО) / (ИП+ЛП+ИО + ЛО) х 100%;Прогностическую ценность методов определяли как:ППЦ = ИП / (ИП + ЛП) х 100%,ОПЦ = ИО / (ИО + ЛО) х 100%,где ИП – истинно положительный результат,ИО – истинно отрицательный результат,ЛП – ложноположительный результат,ЛО – ложноотрицательный результат,ППЦ – положительная прогностическая ценность,ОПЦ – отрицательная прогностическая ценность.64Глава IIIОсновные результаты исследования3.1.
Общие результаты ПЭТ/КТРезультаты ПЭТ/КТ были верифицированы: данными гистологическихисследований – в 13% случаев, в 87% – результатами других методоввизуализации (ТРУЗИ, ОС, МРТ, КТ), повторных ПЭТ/КТ исследований,клиническими данными в процессе наблюдения, дальнейшей динамикой ПСА, атакже на основании сочетания всего вышеперечисленного в течение 9±3 (1–12)месяцев после проведения ПЭТ/КТ исследования.Всего получено 38 из 85 (45%) ПЭТ-позитивных результата и 47 из 85(55%) ПЭТ-негативных результата.За рецидив РПЖ принято:– сочетание биохимического рецидива с наличием отдаленных метастазов(в кости и/или легкие) по данным ПЭТ/КТ (43%);– сочетание биохимического рецидива с отрицательной динамикой поданным двух и более других методов диагностической визуализации (27%):ТРУЗИ и/или КТ и/или МРТ и/или ОС или по данным повторных ПЭТ/КТисследований (9%);– гистологически верифицированные случаи (21%).Истинно положительные (ИП) результаты ПЭТ/КТ, свидетельствовавшие оналичии рецидива РПЖ, были получены в 33 из 38 (87%) ПЭТ-позитивныхслучаев: в 21 – в группе после РПЭ и в 12 – в группе после ЛТ.Ложноположительные(ЛП)результатыполученыв5из38ПЭТ-позитивных случаев: в 3 после РПЭ и в 2 после ЛТ.Истинно отрицательные (ИО) результаты получены в 30 из 47 (64%)ПЭТ-негативных случаев: в 26 после РПЭ и в 4 после ЛТ.Ложноотрицательныерезультаты(ЛО)полученыв17из47ПЭТ-негативных случаев: в 14 после РПЭ и в 3 после ЛТ.65Подробноеописаниеложноположительныхиложноотрицательныхрезультатов представлено в соответствующих разделах по группам (таб.
2).Таблица 2. Распределение ЛП и ЛО результатов в зависимости от вида первичноголечения и в анализируемой группе в целом, n = 85Вид леченияпосле РПЭ (n = 64)после ЛТ (n = 21)ВСЕГО (n = 85)ЛП3/24 (12%)2/14 (14%)5/38 (13%)ЛО14/40 (35%)3/7 (43%)17/47 (36%)ВСЕГО17/64 (27%)5/21 (24%)22/85 (26%)РезультатТаким образом, рецидив РПЖ по результатам ПЭТ/КТ с11С-Холиномдиагностирован в 33 из 85 (39%) случаев и исключен в 30 из 85 (35%) случаев.Диагностическая точность, чувствительность, специфичность, ППЦ и ОПЦметода в целом в группе составили 74%±8%, 66%±12%, 86%±8%, 87%±7% и64%±12% соответственно (таб.
3, 4).Таблица 3. Данные для расчета диагностических показателей ПЭТ/КТ с 11С-Холином, n = 85Рецидив РПЖподтвержденне подтвержденВСЕГОПЭТ-позитивные33 (ИП)5 (ЛП)38ПЭТ-негативные17 (ЛО)30 (ИО)47ВСЕГО503585РезультатПЭТ/КТ*ИП – истинно положительные, ЛП – ложноположительные, ИО –истинно отрицательные, ЛО– ложноотрицательныеТаблица 4. Диагностические показатели ПЭТ/КТ с 11С-Холином, n = 85Показательпосле РПЭ (n = 64)после ЛТ (n = 21)ВСЕГО (n = 85)Диагностическая точность73%76%74%Чувствительность60%80%66%Специфичность90%67%86%ППЦ87%86%87%ОПЦ65%57%64%66Основные характеристики пациентов, стратифицированные в зависимостиот корректных результатов ПЭТ/КТ (ИП и ИО) представлены в таблице 5.Таблица 5. Общая характеристика больных с корректными (ИП и ИО) результатамиПЭТ/КТ, n = 63ПЭТпозитивные(ИП = 33)ПЭТнегативные(ИО = 30)Стадия опухоли:IIIIIIIVНет/ не достаточно данных1131450312555Категории по классификации TNM:Т1Т2Т3Т4Без данных1141620411825N0N1276264Индекс Глисона ≥ 7, n22270,891494,2 ± 3,4(0,34–16)3,53,3 ± 2,4(1–10)3,00,4173,7 ± 2,9(0,34–16)3,026220,83248ХарактеристикаВремя после лечения, летразброс значениймедианаНаличие предшествующих рецидивов, nСреднее значение ПСА, нг/млразброс значениймедиана5,78 ± 4,95(0,22–17,80)4,55р––ВСЕГО(n = 63)52319115525244553101,43 ± 1,08(0,27–4,57) <0,001*1,193,78 ± 4,15(0,22–17,80)2,16ВУПСА < 6 мес, n17130,97730В процессе ГТ на момент выполненияПЭТ/КТ, n6120,10218* – статистически значимая разница при р < 0,0567Среднее значение времени, прошедшего между завершением первичноголечения и выполнением ПЭТ/КТ, в анализируемой группе составило 3,7±2,9(0,34–16) лет.
В группе ПЭТ-позитивных больных этот показатель составил4,2±3,4 года, что статистически значимо не отличалось от аналогичногопоказателя группы ПЭТ-негативных больных – 3,3±2,4 года (р = 0,417).Взаимосвязимеждупараметрами, какполучениемПЭТ-позитивногорезультатаитакимистепень злокачественности опухоли (индекс Глисона > 7),быстрая кинетика ПСА (ВУПСА менее 6 месяцев), а также получение ГТ намомент выполнения ПЭТ/КТ, выявлено не было (р = 0,0891, р = 0,832, р = 0,977 ир = 0,102 соответственно).ПроанализированавзаимосвязьмеждучастотойполученияПЭТ-позитивных результатов и стадией опухоли.
Распределение больных взависимости от стадии в группах пациентов после РПЭ и после ЛТ представлено вразделе 2.1. (рис. 2, таб. 1). Из полученных данных следует тенденция к наличиювзаимосвязи между стадией опухоли и вероятностью получения ПЭТ-позитивногорезультата: 20% при I стадии, 57% при II стадии, 68% при III стадии и 55% приIV стадии (таб. 5), однако доказать наличие статистически достовернойвзаимосвязи не удалось (р = 0,334).ПроанализированавзаимосвязьмеждучастотойполученияПЭТ-позитивных результатов и характеристикой опухоли предстательной железы(категории Т классификации по TNM). В анализируемой группе преобладалибольные с опухолями категорий Т2 и Т3, причем их соотношение в группах сПЭТ-позитивнымииПЭТ-негативнымирезультатамибылосопоставимо(таб. 5, рис. 12).
Из полученных данных следует тенденция к наличиювзаимосвязи между категорией Т опухоли и вероятностью получения ПЭТпозитивного результата: 20% при Т1, 56% при Т2, 67% при Т3 и 50% при Т4,однако подтвердить статистическую достоверность взаимосвязи не удалось(р = 0,197). Полученные данные свидетельствовали, что вероятность полученияПЭТ-позитивных результатов у больных Т3 и Т4 стадиями РПЖ достоверно неотличалась по сравнению с пациентами с Т1 и Т2 стадиями (р = 0,405).68ТакжепроанализированавзаимосвязьмеждучастотойполученияПЭТ-позитивных результатов и поражением регионарных лимфатических узлов(категории N классификации по TNM). В анализируемой группе преобладалибольные с опухолями категории N0 (таб.
5, рис. 12). Из полученных данныхследует тенденция к наличию взаимосвязи между категорией N опухоли ивероятностью получения ПЭТ-позитивного результата: 51% при N0 и 60% приN1. Однако, в связи с ограниченным размером выборки статистическиподтвердить достоверность взаимосвязи не удалось (р = 0,599).100%1090%880%1170%60%42450%55340%1630%1420%10%0%621Т1Т2Т3Т4нетданныхN1ПЭТ-N0ПЭТ+Рисунок 12. Распределение корректных (ИП и ИО) результатов ПЭТ/КТ в зависимости откатегорий Т и N классификации по TNM, n = 63.Проанализирована локализация рецидивного процесса, выявленного порезультатам ПЭТ/КТ (рис.
13). В анализируемой группе в целом количествослучаев с диагностированными локорегионарным и сочетанным (наличиемлокорегионарныхиотдаленныхметастазов)рецидивнымипроцессамисущественно не отличалось. Локорегионарный рецидив выявлен в 14 из 33 (42%)случаев. Сочетанный рецидив диагностирован в 13 из 33 (39%) случаев:с поражением костей (n = 8), экстрапельвикальных лимфатических узлов (n = 3),экстрапельвикальныхлимфатическихузловинадпочечника(n=1),69экстрапельвикальных лимфатических узлов и костей (n = 1). Изолированноеотдаленное метастазирование выявлено в 6 из 33 (19%) случаев: в кости (n = 3), вотдаленные лимфатические узлы (n = 1), в легкие (n = 1), в кости и легкие (n = 1).6 (19%)14 (42%)местный рецидив13 (39%)местный рецидив +отдаленные метастазыотдаленные метастазыРисунок 13. Распределение ИП результатов ПЭТ/КТ по локализации рецидивав анализируемой группе в целом, n = 33.Изучена локализация рецидивного процесса, выявленного по результатамПЭТ/КТ, в группах больных с различным первичным лечением: после РПЭ ипосле ЛТ.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
