Ответы на вопросы из коллекции "Правовая база лицензирования и создания аптечной организации"

Фармацевтическая лицензия подразделяется на

• два вида (розничная и оптовая)
• три вида (розничная, оптовая и государственная)
• три вида (розничная, оптовая и производственная)
• четыре вида (розничная, оптовая и производственная, государственная)

Фармацевтическая лицензия

• выдается бессрочно
• выдается на 10 лет
• выдается на 2 года
• выдается на 5 лет

Фармацевтическая деятельность, осуществляемая фармацевтической организацией, включает

• перевозку лекарственных средств для медицинского применения
• производство лекарственных препаратов для медицинского применении
• розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения
• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

Упорядоченное, рассчитанное на достижение определенных целей воздействие государства на процесс рыночного ценообразования - это регулирование цен

• государственное
• региональное
• социальное
• экономическое

Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию

• высшее биологическое
• направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании
• только высшее фармацевтическое
• фармацевтическое (не важно, высшее или среднее)

Укажите минимальный стаж работы на должность "Фармацевт", согласно лицензионным требованиям

• 2 года
• 3 года
• 5 лет
• стаж не требуется

Укажите, какие функции не может осуществлять аптека

• изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций
• оказание первой медицинской помощи
• отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения
• прием от населения лекарственного растительного сырья
• реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций

Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти

• Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы
• Министерство здравоохранения и социального развития РФ
• Министерство промышленности, науки и технологий РФ
• Росздравнадзор
• Роспотребнадзор

Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно приложению приказа N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций" от 31 июля 2020 года

• аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
• аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм, производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптека как структурное подразделение медицинской организации, аптечный пункт, аптечный киоск
• аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм, производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин
• аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации

Трудовые отношения аптечной организации с ее работниками относятся к

• правоотношениям в микросреде аптечной организации
• правоотношениям во внешней макросреде аптечной организации
• правоотношениям во внутренней среде аптечной организации

Требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности делятся на

• требования к образованию и стажу работы сотрудников организации-лицензиата
• требования к персоналу
• требования к помещениям и оборудованию
• требования к приборам

Соперничество хозяйствующих субъектов, при котором самостоятельными действиями каждого из них исключается или ограничивается возможность каждого из них в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товара на соответствующем товарном рынке - это

• взаимовыгода
• договорные отношения
• конкуренция
• сотрудничество

Соискатель лицензии вправе направить документы в лицензирующий орган

• в форме печатных документов
• в форме печатных документов, подписанных соискателем
• в форме электронных документов
• в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии

Соискателем на лицензию о фармацевтической деятельности могут выступать

• аптечные магазины
• аптечные организации
• медицинские организации и их обособленные подразделения
• организации оптовой торговли лекарственными средствами
• фармацевтические заводы

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют

• Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
• Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
• Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Провизоры, у которых есть перерыв в работе по специальности более 5 лет, и те, кто изменил профиль специальности, требующей специальной подготовки и квалификации, назначается на должность

• консультанта
• провизора-стажера
• провизора-технолога
• фармацевта

При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия

• зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица
• получить индивидуальный номер налогоплательщика
• получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации
• построить здание
• составить чек-лист на приёмку товара

Правоотношения, в которых участвует аптечная организация, делятся на

• правоотношения в микросреде аптечной организации
• правоотношения во внешней макросреде аптечной организации
• правоотношения во внутренней и внешней среде аптечной организации
• трудовые отношения аптечной организации с ее работниками

Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛП регламентирует

• Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
• Приказ от 26.10.2015г № 751н Минздрава России
• Приказ от 31.08.2016г № 646н Минздрава России
• Приказ от 31.08.2016г. № 674н Минздрава России

По форме собственности аптечные организации бывают

• акционерные
• государственные
• с ограниченной ответственностью
• частные

Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием проводится не реже

• 1 раза в 10 лет
• 1 раза в 2 года
• 1 раза в 3 года
• 1 раза в 5 лет

Ответственность за нарушения требований в работе аптечной организации

• административная
• гражданская
• дисциплинарная
• уголовная

Организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010г. - это

• аптечная организация
• аптечный киоск
• аптечный магазин
• аптечный склад

Одной из основных целей создания аптечной организации является

• оказание консультативной помощи населению
• отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения
• полная выкладка товаров аптечного ассортимента
• удовлетворение потребности населения в качественных и доступных ЛП

Одна из форм собственности, которая подразумевает защищенное законом право физического или юридического лица, либо их группы на предметы собственности, к которым могут относиться недвижимые и движимые вещи, деньги и ценности, а также права интеллектуальной собственности на товарные знаки, полезные модели, изобретения и другие результаты интеллектуальной деятельности

• акционерное общество
• государственная собственность
• муниципальная собственность
• общество с ограниченной ответственностью
• частная собственность

Нормативные правовые акты в сфере правоотношений, возникающих у аптечной организации с регулирующими, лицензирующими и контролирующими органами устанавливают требования к

• лицензированию фармацевтической деятельности
• порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС
• порядку ценообразования на отдельные виды ЛС
• регистрации и деятельности юридических лиц
• уплате налогов и сборов

Нормативные правовые акты в сфере коммерческих и иных правоотношений, возникающих у аптечной организации с покупателями в результате розничной продажи ЛП устанавливают требования к

• защите прав потребителей
• лицензированию фармацевтической деятельности
• порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС
• порядку ценообразования на отдельные виды ЛС
• уплате налогов и сборов

Лицензионный сбор за фармацевтическую лицензию составляет

• 5500 рублей
• 6500 рублей
• 7500 рублей
• 8500 рублей

К хозяйствующим субъектам, являющимся некоммерческими унитарными организациями, относятся

• общество с ограниченной ответственностью
• полное товарищество
• потребительский кооператив
• учреждение
• фонд

К хозяйствующему субъекту, являющемуся некоммерческой корпоративной организацией, относится

• акционерное общество
• общество с ограниченной ответственностью
• полное товарищество
• потребительский кооператив
• учреждение

К функциям аптечной организации относятся

• аналитическая
• маркетинговая
• социальная
• товарная
• учебная

К функциям аптечной организации относятся

• оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения
• оптовая торговля товарами безрецептурного отпуска
• прием рецептов, изготовление лекарственных препаратов
• производство лекарственных препаратов
• реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска

К розничной относится лицензия, необходимая для деятельности

• аптеки
• аптечного киоска
• аптечного пункта
• аптечного склада

К основным принципам работы аптечной организации относятся

• самостоятельность
• самофинансирование
• сотрудничество
• финансирование извне
• ценообразование

К оптовой фармацевтической федеральной лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием

• соответствующего оборудования
• соответствующего персонала
• соответствующего руководителя
• соответствующих складских помещений

Комплекс юридических, правовых, хозяйственных норм, определяющих характер, условия, способы формирования отношений между собственниками предприятия, а также между предприятием и другими хозяйствующими субъектами и органами государственной власти - это

• квалификационные требования
• лицензионные требования
• организационно-правовые формы аптечной деятельности
• формы собственности аптечных организаций

К аптечной организации относится

• аптечный киоск
• аптечный магазин
• аптечный склад

Какой нормативный правовой акт, касающейся сферы функционирования аптечных организаций, обладает высшей юридической силой на территории Российской Федерации?

• Конституция Российской Федерации
• Международные договоры Российской Федерации
• Постановления и Распоряжения Правительства Российской Федерации
• Указы Президента Российской Федерации
• Федеральные конституционные законы и Федеральные законы

Какие документы должны быть у соискателя для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности?

• заявление о предоставлении лицензии
• копии документов, подтверждающих наличие у соискателя необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений
• сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил
• свидетельство о заключении брака
• справка об отсутствии кредитов

Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств включают

• Политика организации
• Свидетельство о государственной регистрации
• Устав организации
• Учредительный договор (если более двух учредителей)

Для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности соискатель должен представить комплект документов в

• Министерство Здравоохранения
• Министерство труда и социальной защиты
• Росздравнадзор
• Фармаконадзор

Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения необходимо наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, с

• высшим биологическим образованием
• высшим или средним медицинским образованием
• высшим или средним фармацевтическим образованием
• высшим химическим образованием

Дайте определение термину "Экономическая ответственность"

• обязанность выполнять принятые обязательства, договоры, соблюдать законы, установленные нормы и правила экономической деятельности
• один из главнейших факторов определяющих взаимодействие субъектов и объектов рынка
• целенаправленное воздействие государства на организацию определенной сферы жизнедеятельности общества путем издания законов и др. нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в соответствующей сфере
• экономический термин, характеризующий возможность и необходимость самостоятельно принимать решение относительно источников обеспечения денежными средствами для простого и расширенного воспроизводства предприятия

В заявление о предоставлении лицензии указывают

• идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
• имя индивидуального предпринимателя, фактический адрес его места жительства, страна осуществления лицензируемого вида деятельности
• лицензируемый вид фармацевтической деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
• реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины