ВКР: Институт государственной регистрации медицинских изделий

Оглавление
Введение.................................................................................................... 3
Глава 1. Медицинские изделия как особый объект гражданских правоотношений 6
§ 1. Понятие «медицинское изделие». Нахождение в гражданском обороте 6
§ 2. Лица, участвующие в обращении медицинских изделий................... 15
§ 3. Характеристика правоотношений, возникающих в связи с обращением медицинских изделий 24
Глава 2. Государственная регистрация медицинских изделий..................... 32
§ 1. Понятие, принципы и значение государственной регистрации медицинских изделий 34
§ 2. Процедура регистрации медицинских изделий в Российской Федерации и ЕАЭС 38
§ 3. Некоторые проблемы регистрации медицинских изделий................. 53
Заключение.............................................................................................. 68
Список использованной литературы.......................................................... 72

Введение

Обращение медицинских изделий (МИ) является сложноймногокомпонентной сферой как по числу субъектов, которые она охватывает, так и по многообразию и содержанию реализующихся процессов.
На сегодняшний день одним из приоритетных направлений государственной политики является развитие медицинской и фармацевтической промышленности. Поэтому государство ставит перед собой задачи по увеличению доли российских производителей в данном секторе и обеспечению лечебных и профилактических учреждений качественными медицинскими изделиями.
Актуальность темы выпускной квалификационной работы обусловлена тем, что государственная регистрация является основой для ввода в гражданский оборот медицинских изделий.
При осуществлении процедуры регистрации МИ необходимо соблюдать баланс между интересами бизнеса и государства в лице контролирующих органов, а также конечного потребителя