Текст отзыва оппонента 2 (Научное обоснование совершенствования формулярной системы в Республике Казахстан)

отзыв официального оппонента, кандидата медицинских наук Сура Марии Владимировны на диссертационную работу Жусуповой Гульзиры Кенжеевны на тему «Научное обоснование совершенствования формулярной системы в Республике Казахстан», представленную на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.02.03 — общественное здоровье и здравоохранение Актуальность исследования Формулярная система — тема достаточно широко и давно обсуждаемая на различных научно-образовательных площадках, в том числе и постсоветского пространства. В РФ, пожалуй, сегодня этот термин не так часто используется, хотя мы понимаем, что обсуждая вопросы формирования перечней лекарственных препаратов различных уровней, рациональное назначение и использование препаратов, организацию системы лекарственного обеспечения мы говорим о формулярной системе. Формулярная система по сути представляет собор научно-обоснованный доказательный подход к организации системы лекарственного обеспечения, которая в свою очередь является одной из важнейших составляющих системы оказания медицинской помощи населению.

Обеспечение рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения представляет собой одно из базовых направлений здравоохранения, определяющих совершенствование медицинской помощи населению. Расходы на лекарственное обеспечение население за счет государственных источников постоянно увеличиваются и занимают все большую долю в структуре расходов на оказание медицинской помощи. И здесь существенным сдерживающим механизмом является внедрение формулярной системы, предполагающей выбор наиболее эффективных, безопасных, экономически приемлемых препаратов из имеющихся альтернатив. Медицина, основанная на доказательствах, клинико-экономический анализ являются неотъемлемой частью формулярной системы.

Важнейшей составляющей стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций, являющихся ключевыми документами системы управления, контроля качества, а также определяющих объемы финансирования медицинской помощи, является назначение и применение лекарственных препаратов. Формулярная система является одной из составных частей системы управления качеством медицинской помощи, направленной на рациональное использование лекарственных средств. Для эффективно работающей формулярной системы требуется постоянный мониторинг, анализ, выявление недостатков, корректировка, разработка и внедрение механизмов совершенствования. Этому и посвящена работа Жусуповой Г.К.

На практике эта задача часто стоит перед руководителями медицинских организаций, территориальных органов управления здравоохранением, федеральных органов исполнительной власти. Построение эффективно работающей формулярной системы — это междисциплинарный вопрос, объединяющий организаторов здравоохранения, практических врачей, клинических фармакологов, иных представителей заинтересованных сторон. Диссертация Жусуповой Г.К. — это исследование, в котором предложены новые организационные подходы к оказанию медицинской помощи населения Республики Казахстан в части лекарственного обеспечения. Рациональное использование лекарственных препаратов в условиях ограниченного бюджета здравоохранения путем совершенствования формулярной системы, и как следствие, повышение эффективности системы оказания медицинской помощи населению, определяет актуальность настоящего исследования.

Научная новизна и практическая значимость исследования заключается в том„что, несмотря на наличие многочисленных отечественных и зарубежных научных исследований по различным аспектам функционирования формулярной системы, автором впервые проведен комплексный социально- гигиенический анализ функционирования системы в целом на примере Республики Казахстан, определены основные направления совершенствования формулярной системы.

Анализ назначения лекарственных препаратов в существующей практике при оказании первичной медико-санитарной помощи с применением индикаторов Всемирной организации здравоохранения позволил выявить и оценить проблемы нерационального использования препаратов в виде полипрагмазии или чрезмерного использования антибиотиков и иньекционных препаратов, а также сформулировать научно-обоснованные рекомендации по совершенствованию функционирования формулярной системы. С учетом международных подходов, отечественного опьпа и результатов собственных исследований, автором предложена методология отбора лекарственных средств в формулярные перечни медицинских организаций и индикаторы оценки функционирования формулярной системы в медицинских организациях.

Проведенный автором анализ нормативно-правовой базы в области внедрения и совершенствования формулярной системы в Республике Казахстан показал., что имеется необходимость в ее унификации и совершенствовании, особенно на уровне медицинских организаций, регламентирования деятельности формулярных комиссий и разработки формуляров, включения в них препаратов с доказанной клинической и экономической эффективностью, также разработка мер по недопущению лоббирования интересов фармацевтических компаний, что является несомненным интересом для медицинской науки в области общественного здоровья и здравоохранения и практики деятельности медицинских организаций.

Практическая значимость заключается в том, что разработанные в ходе данного исследования индикаторы функционирования формулярной системы в медицинских организациях и методология отбора лекарственных препаратов в лекарственные формуляры медицинских организаций Республики Казахстан поэтапно внедряются в работу медицинских организаций и обеспечивают реализацию доказательного подхода в клинической практике.

Значимым представляется также и то, что материалы исследования используются в учебном процессе в системе по след ипломной профессиональной подготовки медицинских и фармацевтических специалистов в области обращения лекарственных средств. Обоснованность, достоверность и объективность научных положений, выводов и рекомендаций. Проведенное автором комплексное социально-гигиеническое исследование в соответствии с разработанной программой, выполнено в рамках комплексной темы НИР ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) «Совершенствование образовательных технологий додипломного и последипломного медицинского и фармацевтического образования» (регистрационный номер № 01201163237) и международного проекта Всемирного банка в Казахстане «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан». Автором разработана программа исследования, включающая в себя выполнение шести задач для решения поставленной цели и использованы современные методы исследования, такие как аналитический, включая контент-анализ, Я%ОТ- анализ, аналитически-правовой; социологический, статистический, клинико-экономический (АВДЕЯ анализ, частотный анализ), экспертных оценок.

Программа исследования включает 9 последовательных и взаимосвязанных этапов, что позволило автору оценить в динамике достоинства и проблемы изучаемой темы и разработать меры по ее совершенствованию. Объем проанализированных диссертантом материалов и примененные методы анализа полностью обеспечивают репрезентативность и обоснованность научных положений, выводов и рекомендаций. Для статистической обработки данных использовались компьютерные программы «М1сгозой 01псе Ехсе1 2010», «1ВМ БРВБ 20.0». При ожидаемой частоте встречаемости признака 5 и менее использовался точный критерий Фишера. Различия во всех случаях оценивали, как статистически значимые при р<0,05.

Полученные данные обработаны с помощью адекватных статистических методов с использованием параметрических и непараметрических коэффициентов статистики, сведены в аналитические таблицы и представлены в виде диаграмм, что значительно облегчает восприятие материала и подтверждает объективность и достоверность работы. Оценка содержания диссертации, ее завершенности Работа выполнена в соответствии с требованиями ВАК РФ ГОСТ Р 7.0.11-2011, представляет собой завершенный научный труд, построена по классическому принципу и включает в себя: оглавление, введение, обзор литературы, главы с описанием материала и методов исследования, 3 главы результатов собственных исследований, заключение, выводы, практические рекомендации, список сокращений и список литературы, который содержит 130 отечественных и 46 зарубежных источников.

Диссертация изложена на 220 страницах печатного текста, иллюстрирован 13 таблицами и 27 рисунками. Научные положения диссертации соответствуют п. 3,6 паспорта научной специальности 14.02.03 — «общественное здоровье и здравоохранение». Во введении обоснована актуальность исследования, сформулированы его цель и задачи, представлены сведения о научной новизне и практической значимости, определены основные положения, выносимые на защиту.