Диссертация (Изучение высвобождения лекарственных веществ в биорелевантных средах), страница 17
Описание файла
Файл "Диссертация" внутри архива находится в папке "Изучение высвобождения лекарственных веществ в биорелевантных средах". PDF-файл из архива "Изучение высвобождения лекарственных веществ в биорелевантных средах", который расположен в категории "". Всё это находится в предмете "фармацевтика" из Аспирантура и докторантура, которые можно найти в файловом архиве МГМУ им. Сеченова. Не смотря на прямую связь этого архива с МГМУ им. Сеченова, его также можно найти и в других разделах. , а ещё этот архив представляет собой кандидатскую диссертацию, поэтому ещё представлен в разделе всех диссертаций на соискание учёной степени кандидата фармацевтических наук.
Просмотр PDF-файла онлайн
Текст 17 страницы из PDF
– № 19 (3). – рр. 345–349.94.Lehto P., Aaltonen J., Tenho M., Rantanen J., Hirvonen J., TanninenVP, Peltonen L. Solvent-mediated solid phase transformations of carbamazepine:Effects of simulated intestinal fluid and fasted state simulated intestinal fluid. // JPharm Sci.
– 2009. – № 98(3). – рр. 985-96.95.Löbenberg R, Krämer J, Shah VP, Amidon GL, Dressman JB. Disso-lution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolution behavior ofglibenclamide. // Pharm. Res. – 2000,. – № 17 (4). – рр. 439-444.14096.Marques M.
Dissolution Media Simulating Fasted and Fed States. //Dissolution Technologies. – 2004. – № 11(2). –р. 16.97.Mitchell SA, Reynolds TD, Dasbach TP. A compaction process to en-hance dissolution of poorly water-soluble drugs using hydroxypropyl methylcellulose. // Int J Pharm. 2003 Jan 2;250(1):3-11.98.Nicolaides, E.; Hempenstall, J.
M.; Reppas, C. Biorelevant Dissolu-tion Tests with the Flow-Through Apparatus. // Dissolution Technologies. – 2000. –№ 7(1). – рр. 8–11.99.Nicolaides, E.; Symillides, M.; Dressman, J. B.; Reppas, C. Biorelevant disso-lution testing to predict the plasma profile of lipophilic drugs after oral administration.// Pharm. Res. – 2001.
– № 18 (3). – рр. 380–388.100. Note for Guidance on the investigation of Biovailability and Bioequivalence / CРМР/EWP/QWP/1401/98. – EMEA, 2001.101. Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHOModel List of Essential Medicines immediate-release solid oral dosage forms/Technical Report Series, No 937, 40th Report, Annex 8 of WHO Expert Committeeon Specifications for Pharmaceutical Preparations. WHO, 2006102. Rani S., Pargal A..
Bioequivalence: An overview of statistical concepts // Indian J Pharmacol. – 2004. – Vol. 36, №4. – pp. 209-216.103. Reppas C, Vertzoni M. Biorelevant in-vitro performance testing oforally administered dosage forms. // J Pharm Pharmacol. 2012 Jul;64(7):919-30104. Revision/update of the guidance on the selection of comparator pharmaceutical products for equivalence assessment of interchangeable multisource(generic) products / Working document QAS/05.143/Rev.1. WHO, 2005.105. Rowe R.C., Sheskey P.J., Quinn M.E. Handbook on pharmaceuticalexcipients. 6th edition. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association, USA, 2009.106. Sakurai M, Naruto I, Matsuyama K.
Evaluation of zero-order controlled release preparations of nifedipine tablet on dissolution test, together withcost benefit point of view. // Yakugaku Zasshi. 2008 May141107. Shah V. Dissolution: A Quality Control Test vs. A BioequivalenceTest // Dissolution Technologies. – 2001. – Vol. 8, №4.108. Shohin I.E., Kulinich J.I., Ramenskaya G.V., Vasilenko G.F. Evaluation of in vitro equivalence for drugs containing BCS Class II compound ketoprofen // Dissolution Technologies. – Hockessin, DE, USA, 2011.
– Vol. 19. – No1. – pp. 26-29.109. Söderlind E, Karlsson E, Carlsson A, Kong R, Lenz A, Lindborg S, Sheng JJ.Simulating Fasted Human Intestinal Fluids: Understanding the Roles of Lecithin and Bile Acids. // Mol Pharm. – 2010. – № 7 (5),. – рр. 1498–1507.110. Stippler, E., Kopp, S., Dressman, J. B. Comparison of US Pharmacopeia Simulated Intestinal Fluid TS (without pancreatin) and Phosphate StandardBuffer pH 6.8,TS of the International Pharmacopoeia with Respect to Their Use inIn Vitro Dissolution Testing.
Dissolution Technologies 2004, 11(2), 6-10.111. The Biopharmaceutics Classification System (BCS) Guidance /Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER).– FDA, 2006.112. Tömpe P, Hoffmanné FV, Bárczay E. Photostability of nifedipine //Acta Pharm Hung. 1996 Jan;66(1):15-9.113. United States Pharmacopeia and National Formulary (USP 33 – NF28). United States Pharmacopeial Convention, Inc.
– Rockville, MD, USA, 2009.114. van Hoogevest P, Liu X, Fahr A. Drug delivery strategies for poorlywater-soluble drugs: the industrial perspective. // Expert Opin Drug Deliv. 2011Nov;8(11):1481-500.115. Vogt L., Schwebel1 H., Klopfer B. Characterization of biorelevant media(FaSSIF and FeSSIF) produced from a standardized instantly dissolving powder.
AAPS,2009116. Wang Q., Fotaki N., Yun Mao. Biorelevant Dissolution: Methodology andApplication in Drug Development. // Dissolution Technologies. – 2009. – № 16 (3). – рр.6-12.142117. Wei, H., Lobenberg, R. Biorelevant dissolution media as a predictive tool forglyburide a class II drug. // Eur. J. Pharm. Sci. – 2006. – № 29 (1). – 45–52.118. WHO Drug Information // WHO, 1999. Vol. 13, No. 4.
– р. 83.119. WHO Model List of Essential Medicines 15-th ed. – WHO, 2007.120. Williams R. Bioequivalence Harmonization and International Biowaivers. – WHO, 2008.121. Williams R. Confidentiality, Exclusivity, and Bioavailability and Bioequivalence in the Context of Pharmaceutical Data Protection and Registration ofMedicines // International Seminar, Lima. – WHO, 2004.122.
Yu L., Amidon G., Polli J.. Biopharmaceutics Classification System:The Scientific Basis for Biowaiver Extensions // Pharmaceutical Research. –2002. – Vol. 19, №. 7.123. Zoeller T.; Klein S. Simplified Biorelevant Media for Screening Dissolution Performance of Poorly Soluble Drugs. // Dissolution Technologies. – 2007. – № 14 (4). – рр.8-14.143ПРИЛОЖЕНИЯ41Рисунок 24. Хроматограмма среды blank FaSSIF pH 6,5Рисунок 25. Хроматограмма среды FaSSIF pH 6,5145Рисунок 26. Хроматограмма среды SLS pH 6,5Рисунок 27.
Хроматограмма образца препарата нифедипина Коринфар в среде 0,1 М HCl рН 1,2146Рисунок 28. Хроматограмма образца препарата нифедипина Кордафлекс всреде 0,1 М HCl рН 1,2147Рисунок 29. Хроматограмма образца препарата нифедипина Коринфар в среде blank FaSSIF pH 6,5148Рисунок 30. Хроматограмма образца препарата нифедипина Кордафлекс всреде blank FaSSIF pH 6,5149Рисунок 31. Хроматограмма образца препарата нифедипина Коринфар в среде FaSSIF pH 6,5150Рисунок 32.
Хроматограмма образца препарата нифедипина КордафлексFaSSIF pH 6,5151Рисунок 33. Хроматограмма образца препарата нифедипина Коринфар в среде SLS 0,05% pH 6,5152Рисунок 34. Хроматограмма образца препарата нифедипина Кордафлекс всреде SLS 0,05% pH 6,5153Рисунок 35. Хроматограмма образца препарата нифедипина Коринфар в среде SLS 0,1% pH 6,5154Рисунок 36. Хроматограмма образца препарата нифедипина Кордафлекс всреде SLS 0,1% pH 6,5155Рисунок 37.
Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мовалис в средеКалий-фосфатный буфер pH 8,0156Рисунок 38. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мелоксикам Тева в среде Калий-фосфатный буфер pH 8,0157Рисунок 39. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мовалис в средеblank FaSSIF pH 6,5158Рисунок 40. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мелоксикам Тева в среде blank FaSSIF pH 6,5159Рисунок 41. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мовалис в средеFaSSIF pH 6,5Рисунок 42. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мелоксикам Тева в среде FaSSIF pH 6,5160Рисунок 43. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мовалис в средеSLS 0,05% pH 6,5Рисунок 44. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мелоксикам Тева в среде SLS 0,05% pH 6,5161Рисунок 45.
Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мовалис в средеSLS 0,1% pH 6,5Рисунок 46. Хроматограмма образца препарата мелоксикама Мелоксикам Тева в среде SLS 0,1% pH 6,5162Рисунок 47. Хроматораммы образца препарата урсодезоксихолиевой кислотытаблетки 500 мг в среде Калий-фосфатный буфер pH 8,0163Рисунок 48.
Хроматораммы образца препарата урсодезоксихолиевой кислотыкапсулы 250 мг в среде Калий-фосфатный буфер pH 8,0164Рисунок 49. Хроматораммы образца препарата урсодезоксихолиевой кислотыаблетки 500 мг в среде FaSSIF pH 6,5165Рисунок 50. Хроматораммы образца препарата урсодезоксихолиевой кислотыкапсулы 250 мг в среде FaSSIF pH 6,5166Рисунок 51. Хроматораммы стандартного образца 1урсодезоксихолиевойкислоты в среде FaSSIF pH 6,5167БЛАГОДАРНОСТИАвтор данной диссертационной работы выражает искреннюю благодарность своему научному руководителю, д.ф.н., профессору, зав. кафедройфармацевтической и токсикологической химии Раменской Галине Владиславовне, к.ф.н., Шохину Игорю Евгеньевичу за общие консультации, постоянное внимание к проводимым исследованиям и неоценимую помощь в написании работы, к.б.н., в.н.с.
центра клинической фармакологиии ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ Василенко Галине Фёдоровне, за организацию и бесценнуюпомощь при выполнении экспериментальной части работы..
