Автореферат (Изучение высвобождения лекарственных веществ в биорелевантных средах), страница 4

Для препаратов урсодезоксихолиевой кислоты биорелевантные имеютнизкую дискриминаторную силу, полного высвобождения не обеспечивают, и вслучае применения биорелевантных сред значения высвобождения действующеговещества лимитируются растворимостью субстанции.5.Предложенобеспечивающийоптимальныйвысвобождениесоставбиорелевантныхнифедипина,сред,мелоксикама,урсодезоксихолиевой кислоты из твердых дозированных лекарственных форм,сопоставимый с высвобождением в коммерческих биорелевантных средах.Разработанная среда имеет состав 0,05% натрия лаурилсульфат в буферномрастворе blank FaSSIF рН=6,5.

Предложенная биорелевантная среда отличается21большейэкономическойдоступностью,простотойвприготовленииииспользовании в практическом использовании.Практические рекомендацииРезультаты исследования целесообразно использовать для проведенияколичественногоопределенияиСТКРнифедипина,мелоксикамаиурсодезоксихолиевой кислоты в твердых дозированных лекарственных формах.Разработанные и валидированные методики позволяют проводить исследованиявзаимозаменяемости изученных лекарственных средств.Перспективы дальнейшей разработки темыИзучение кинетики растворения в биорелевантных средах на стадияхразработки ТДЛФ может быть использовано с целью прогнозированиябиодоступности ЛС для внутреннего применения при разработке технологии исостава вспомогательных веществ ЛС и в контроле качества уже готовогопродукта, а также при решении вопросов взаимозаменяемости воспроизведенныхЛС. Поскольку обеспечение полного высвобождения ДВ из ТДЛФ припроведении СТКР было показано не для всех препаратов, целесообразномодифицировать и разработать новые составы биорелевантных сред.22Список работ, опубликованных по теме диссертации1.

ВолковаЕ.А.Биорелевантныесредырастворения–современныйинструмент для моделирования процессов растворения и всасывания ЛС /Волкова Е.А., Шохин И.Е., Раменская Г.В., Савченко А.Ю. // Биомедицина. – М.,2011. – № 3 - С. 133-140.2. Раменская Г.В. Испытание «Растворение» в средах, моделирующихфизиологическиеусловия,какспособоценкиповедениялекарственныхсредств in vivo / Раменская Г.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю., Волкова Е.А.

//Биомедицинская химия, 2011. - том 57, вып. 5. - С. 482-489.3. Волкова Е.А. Изучение кинетики растворения малорастворимого ЛС(нифедипина) в биорелевантных средах / Волкова Е.А., Раменская Г.В., ШохинИ.Е., Василенко Г.Ф., Савченко А.Ю. // Биофармацевтический журнал, 2011. том 3, № 6. - С. 37-41.4. Волкова Е.А. Применение биорелевантных сред в изучении кинетикирастворения малорастворимого ЛС II класса БКС (нифедипина) / Волкова Е.А.,Шохин И.Е // Аспирантские и докторантские чтения: дерзания нового времени –поиск инноваций. Сборник тезисов научно-практической конференции. Под.

ред.Николенко В.Н. и др. – М.: Изд-во Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, 2012. С. 51-52.5. Волкова Е.А. Биорелевантные среды и их аналоги в исследовании кинетикирастворения препаратов второго класс БКС // Молодежь. Наука. Будущее:технологии и проекты: материалы международной науч.-практ. конф.

молодыхученых и специалистов, 21–22 октября 2011 г.: в 3 т. Т. 1. – Казань: Изд-во«Познание» Института экономики, управления и права, 2012. – С 550-553.6. Волкова Е.А. Опыт применения биорелевантных сред растворения вконтроле и оценке взаимозаменяемости лекарственных средств (на примеремелоксикама) / Волкова Е. А., Василенко Г. Ф., Шохин И.Е. // Разработка ирегистрация лекарственных средств, 2013.

- № 1(2).– С.44-48.7. Волкова Е.А. Оценка и контроль взаимозаменяемости малорастворимыхпрепаратов мелоксикама в биорелевантных средах / Волкова Е.А., Шохин И.Е. //23Аспирантские и докторантские чтения: моделирование научного исследования –форсайт – технологии: Сборник тезисов научно-практической конференции.Москва, 29 марта 2013 г. Под ред. В.Н. Николенко (ответственный редактор), О.В.Аброськина,Ю.Е.Кузнецова.–М.:Изд-воПервогоМосковскогогосударственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, 2013.

–С. 18-19.8. Волкова Е.А . Использование биорелевантных сред в контроле качества иоценке взаимозаменяемости лекарственных средств / Волкова Е.А., Шохин И.Е.,Савченко А.Ю. // Разработка и регистрация лекарственных средств. – М., 2014. –№ 2(7). – С. 114-121.9. ВолковаЕ.А.Тест«Растворение»вразработкеирегистрациилекарственных средств. Научно-практическое руководство для фармацевтическойотрасли. Глава 12. Биорелевантные среды в тесте «Растворение», С. 160-168./ Под ред. Шохина И.Е.

М., Изд-во Перо, 2015. – 320 с.:ил.24.