О Г Л А В Л Е Н И Е

ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………………………………3

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ…………………………………………………………………………5

Название…………………………………………………………………………………………5

Действующее вещество…………………………………………………………………5

Лекарственные формы……………………………………………………………………5

Гарантийный срок годности препарата………………………………………5

Условия хранения……………………………………………………………………………5

Производство………………………………………………………………………………….5

МЕХАНИЗМ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ………………………………6

БЕЗОПАСНОСТЬ………………………………………………………………………………7

Острая токсичность…………………………………………………………………………7

Хроническая токсичность………………………………………………………………7

Безвредность…………………………………………………………………………………..7

Нейро- и кардиотоксичность…………………………………………………………7

Действие на кожу и слизистые……………………………………………………7

Эмбриотоксичность и тератогенное действие……………………………7

Мутагенное действие………………………………………………………………………7

ФАРМАКОКИНЕТИКА………………………………………………………………………7

КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ГЛИКОПИНА…………………………………8

Сельскохозяйственные животные………………………………8

Инфекционные заболевания вирусной и бактериальной этиологии……………………………………………………………...................................8

Повышение общей резистентности и профилактика поствакцинальных осложнений………………………………………………………………8

Профилактика снижения иммунитета при стрессовых состояниях....................................................................................8

Повышение иммуногенности слабовирулентных вакцин…………8

Молодняк сельскохозяйственных животных………………9

Применение Гликопина у новорожденных животных при желудочно-кишечных заболеваниях………………………………………………………10

Домашняя птица………………………………………………………10

Инфекционные заболевания вирусной и бактериальной этиологии…………………………………………………………………………………...............10

Кошки…………………………………………………………………….11

Инфекционные заболевания вирусной и бактериальной этиологии, заживление послеоперационных и гнойно-некротических ран…………………………………………………………………………………………………………….11

Повышение общей резистентности и профилактика поствакцинальных осложнений…………………………………………………………….11

Профилактика снижения иммунитета при стрессовых состояниях………………………………………………………………………………………………..11

Собаки……………………………………………………………………12

Инфекционные заболевания вирусной и бактериальной этиологии, заживление послеоперационных и гнойно-некротических ран……………………………………………………………………………………………………………..12

Повышение общей резистентности и профилактика поствакцинальных осложнений…………………………………………………………….12

Профилактика снижения иммунитета при стрессовых состояниях………………………………………………………………………………………………..12

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ…………………………………………………………………12

СОВМЕСТИМОСТЬ…………………………………………………………………………12

РЕКЛАМАЦИИ…………………………………………………………………………………13

ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………………………..13

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ…………………………………………………………………14

ВВЕДЕНИЕ

При современном уровне физического, химического и биологического загрязнения окружающей среды, домашние и с/х животные в не меньшей, если не в большей степени, чем люди, страдают от вторично индуцированного иммунодефицита – разбалансировки нормального функционирования иммунной системы. Это приводит к существенному снижению общей сопротивляемости организма животного к различным заболеваниям вирусной и бактериальной природы. При вторичном иммунодефиците животные с большим трудом переносят любые стрессы, начиная от транспортировки, смены кормовых рационов, стрижек, прививок и кончая применением сильных антибиотиков в качестве лекарственных препаратов.

Восстановить нормальное функционирование иммунной системы животного можно с помощью специально разработанного препарата «Гликопин». Это – высокоэффективный и безопасный иммуномодулирующий препарат, действующим началом которого является синтезированный из природных компонентов глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – универсальный структурный фрагмент оболочки бактериальных клеток, Взаимодействующий с иммунной системой животного организма.

ГМДП был открыт в Институте Биоорганической Химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова (ИБХ РАН), а ветеринарный препарат Гликопин разработан в ИБХ совместно с Всероссийским научно-исследовательским институтом экспериментальной ветеринарии им. Я.Р.Коваленко (ВИЭВ). Работа по разработке лекарственных препаратов на основе ГМДП удостоена премии Правительства Российской Федерации за 1996 год.

Гликопин разрешен к применению Департаментом ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия РФ для профилактики и лечения заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у сельскохозяйственных животных и домашней птицы и зарегистрирован в Российской Федерации за №№ ПВР-2-3.9/00148/00149/00150 (инъекции, таблетки, порошок) от 03 июля 2000 г.

Гликопин повышает общую сопротивляемость организма животного к патогенному фактору, прежде всего, за счет активации клеток фагоцитарной системы иммунитета (нейтрофилов и макрофагов). Последние путем фагоцитоза уничтожают патогенные микроорганизмы и, в то же время, секретируют медиаторы естественного иммунитета – цитокины, которые, воздействуя на широкий спектр клеток-мишеней, вызывают дальнейшее развитие защитной реакции организма.

Уникальной особенностью Гликопина в ряду других иммуномодулирующих препаратов является присущее только ему сочетание высокой иммунологической активности с практически абсолютным отсутствием токсичности и проявления побочных эффектов.

В результате клинических и постклинических испытаний было установлено, что Гликопин может применяться для:

-профилактики и лечения заболеваний бактериальной и вирусной этиологии

-повышения общей резистентности беременных самок и получения от них физиологически здорового приплода, сокращения периода инволюционных послеродовых и стрессовых состояний у животных при транспортировках и различных обработках

-заживления послеоперационных и гнойно-некротических ран

-повышения иммуногенности слабовирулентных вакцин

Лечение Гликопином не исключает применение антибиотиков и других симптоматических средств, особенно у тяжелобольных животных.

Гликопин снижает частоту обострений при хронических заболеваниях, повышает эффективность антибактериальных и противовирусных препаратов.

Монотерапия Гликопином показана для животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим лекарственным препаратам.

Препарат выпускается в форме таблеток, порошка и ампул для инъекций, что упрощает его применение в амбулаторной практике. Таблетки и порошок слегка сладковатые на вкус, хорошо поедаются всеми животными.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Название: Гликопин – глюкозаминилмурамилдипептид.

Действующее вещество: N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-аланил-D изоглутамин (ГМДП)

Лекарственные формы:

Таблетки – белые круглые таблетки без оболочки, общей массой 0,1г, содержащие 0,001г ГМДП. Препарат по 10 таблеток фасуют в ячейковую упаковку или стеклянные флаконы.

Порошок – лиофилизированный порошок белого цвета без запаха, хорошо растворимый в воде и спирте. Выпускают препарат расфасованным во флаконы вместимостью 10-20 см³ с содержанием ГМДП 15-80 мг.

Инъекционная форма: - флаконы или ампулы с однородной пористой массой белого цвета без запаха, хорошо растворимой в воде и спирте, с содержанием ГМДП 1-4 мг и флаконы или ампулы с водой для инъекций в качестве растворителя. По 5 флаконов или ампул с действующим веществом и растворителем в одной упаковке.

Гарантийный срок годности препарата – 2 года со дня изготовления.

Условия хранения: Препарат хранят в заводской упаковке с предосторожностью (список Б) в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Производство: Производство ГМДП включает три основных процесса: получение дисахарида, синтез дипептида, конденсация в гликопептид. Дисахарид выделяют из биомассы Micrococcus lysodeikticus путем лизоцимного гидролиза биомассы и дальнейшего фракционирования гидролизата на ионообменных смолах. Дипептид синтезируют методами пептидной химии. Синтез гликопептида осуществляют путем прямой конденсации незащищенного дисахарида с дипептидом с помощью конденсирующих агентов, используемых в пептидной химии. Производство ГМДП налажено ЗАО «Пептек» на базе Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской Академии Наук.

МЕХАНИЗМ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

Основой нормализующего действия ГМДП при различных патологиях является его влияние на неспецифическое звено иммунитета, в первую очередь, на клетки миеломоноцитарного ряда. Воздействие ГМДП на эти клетки приводит к их активации, в результате чего усиливается фагоцитоз патогенных микроорганизмов макрофагами и их уничтожение за счет внутриклеточной ферментативной деградации и окислительного метаболизма. Попутно происходит стимуляция секреторной активности макрофагов, приводящая к выделению в кровоток белковых медиаторов естественного иммунитета – цитокинов. Последние, воздействуя на широкий спектр клеток-мишеней, вызывают дальнейшее развитие защитной реакции.

Главными мишенями действия ГМДП в организме являются клетки моноцитарно-макрофагального ряда. В этих клетках ГМДП усиливает: поглощение и переваривание микробов (микробоцидную функцию), образование активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов, цитотоксичность по отношению к вирусинфицированным клеткам, экспресссию DR-антигенов HLA, синтез g-интерферона, ИЛ-1, ФНО, колониестимулирующих факторов, (КСФ) и других цитокинов.

Стимуляция ГМДП синтеза ИЛ-1 и ФНО ведет к усилению микробоцидной функции нейтрофилов моноцитов/макрофагов; стимуляция синтеза g-интерферона – к усилению цитотоксической активности макрофагов, NK- клеток и Т-киллеров; стимуляция экспресссии DR-антигенов HLA и синтез ИЛ-1 – к усилению антителообразования; стимуляция КСФ – к усилению лейкопоэза. Таким образом, ГМДП стимулирует все формы противоинфекционной защиты организма: фагоцитоз, клеточный и гуморальный иммунитет. Кроме того, ГМДП стимулирует в печени защитную систему цитохрома Р-450, обладающего способностью разрушать различные токсины и ксенобиотики.