124420 (Стандартизация и сертификация), страница 4

Б) Паспорт испытательной лаборатории;

В) Аттестат аккредитации;

Г) Лицензия при проведении испытаний в законодательстве по регулированию схем (при испытании лекарств);

2) Организационно-методическая документация - это стандарты, регламентирующие вопросы аккредитации и деятельности лаборатории (Например ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 17025, EN 45000, ГОСТ Р 51000);

3) Нормативные документы на испытываемую продукцию, например ГОСТы и ТУ на продукцию, то есть стандарты с требованиями на продукцию; ГОСТы на методы испытаний; СанПиН; методические руководства по испытаниям и т.п.

4) Документация на систему обеспечение качества (руководство по качеству и процедуры обеспечения качества). Например, порядок проведения внутренних аудитов, график повышения квалификации;

5)Документация на испытательное и измерительное оборудование: паспорт на каждую единицу оборудования; карточки со сведениями о наименовании, заводе-изготовителе, состоянии при покупке, дате изготовления, туда же вносятся данные о проводимых ремонтах и обслуживании; документы по эксплуатации и техническому обслуживанию, методики проверок, данные об аттестациях проверках и п.т.;

1. Документация по делопроизводству:

• личные дела сотрудников;

• должностные инструкции;

• материалы по аттестации.

1. Документация на испытываемые образцы изделий (применительно к пищевым лабораториям, сюда относят документы, такие как: «порядок обеспечения идентификации образцов», «порядок возврата образцов заказчику»);

2. Документация на проведение испытаний и регистрацию данных:

• рабочие журналы с результатами испытаний;

• протоколы испытаний;

• реестр выданных протоколов;

1. Документация по поддерживанию условий в помещениях:

• журнал контроля по состоянию помещения;

• документация на оборудование, которое поддерживает необходимые условия окружающей среды;

10) Документация по архиву:

• рабочие журналы;

• протоколы и т.п.

Руководство по качеству с испытательной лабораторией.

Включают элементы внутренней системы обеспечения качества.

Рассмотрение требования к содержанию основных разделов и элементов руководства по качеству:

1. Титульный лист:

А) Полное наименование организации, на базе которой создана испытательная лаборатория;

Б) Юридический статус;

В) Наименование лаборатории;

Г) Порядковый номер экземпляра руководства по качеству;

Д) Дата и номер издания;

Е) ФИО лица, утверждающего руководство по качеству и его подпись.

1. Содержание

Здесь приводят обозначение глав и разделов по логичной системе нумерации, удобной для пользователя;

1. Общие положения:

Указываются цели и область применения руководства по качеству;

1. Термины и определения

Поясняются термины, встречающиеся в руководстве по качеству;

1. Заявление о политике в области качества (цели и задачи испытательной лаборатории для решения которых создается система качества);

2. Описания испытательной лаборатории :

• история развития испытательной лаборатории;

• данные о руководстве;

• административная и организационная структура;

• область деятельности;

1. Описание элементов системы качества. Излагаются основные мероприятия, с помощью которых достигается и гарантируется качество услуг в области сертификации (должны быть перечислены пути выполнения требований к независимости и технической компетенции);

2. Приложения – перечень основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий.

Аккредитация - официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочно осуществляет конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Цели аккредитации:

• повышение качества работы и укрепления;

• обеспечение конкурентоспособности;

• взаимное признания результатов на национальном и мировом уровне.

Задачи в области аккредитации:

1. Установление единых требований к испытательным лабораториям и органам по сертификации;

2. Установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;

3. Создание национальных систем аккредитации и их гармонизация с международными нормами;

4. Сотрудничество национальных систем по аккредитации на международном уровне.

Структура системы аккредитации в РФ.

В настоящее время система аккредитации в России находится на стадии реформирования. Планируется принятие Федерального Закона об аккредитации.

Система аккредитации включает: аккредитующий орган, орган по сертификации и испытательная лаборатория. Система аккредитации обладает собственными правилами.

В России процесс аккредитации начался в 1952 г. с введения системы сертификации ГОСТ Р и сначала работы по сертификации и аккредитации проводились в рамках одной структуры под руководством Госстандарта. Такой подход противоречил международным правилам, поэтому в 1995 г. была создана самостоятельная Российская система аккредитации (РОСА).

Совет по аккредитации в РФ

Сертификат

Органы по аккредитации

В обязательной сфере

В добровольной сфере

Федеральные органы исполнительной власти

Юридические лица, отвечающие установленным требованиям

Объекты аккредитации

• Испытательная лаборатория;

• Органы по сертификации;

• Организация подготовки экспертов;

• Контролирующие организации

Объекты аккредитации

• Испытательные лаборатории;

• Органы по сертификации;

• Организации подготовки экспертов.

Последняя редакция «Общих правил по проведению аккредитации в РФ» введена в действие Постановлением Госстандарта России № 150 – СТ от 31 мая 2000 г.