124420 (Стандартизация и сертификация), страница 2
Описание файла
Документ из архива "Стандартизация и сертификация", который расположен в категории "". Всё это находится в предмете "промышленность, производство" из , которые можно найти в файловом архиве . Не смотря на прямую связь этого архива с , его также можно найти и в других разделах. Архив можно найти в разделе "контрольные работы и аттестации", в предмете "промышленность, производство" в общих файлах.
Онлайн просмотр документа "124420"
Текст 2 страницы из документа "124420"
5. Проведение подтверждения соответствия в исследовательских лабораториях и органах по сертификации
6. Контроль и утверждение результатов сертификации
7. Оформление сертификата
8. Ведение реестра сертификационных объектов
9. Инспекционных контроль
10. Информационная деятельность
11. Окончание срока действия сертификата
Проанализируем петлю качества сертификации:
На стадии 1 качество сертификации определяется анализом и выбором системы сертификации. Здесь оценивают область аккредитации органа по сертификации (ОС), признание результатов сертификации, наличие аккредитации. Факторы, влияющие на качество сертификации на 2 стадии – это пожелание клиентов, требования законодательства и организационно-технические аспекты деятельности органа по сертификации и исследовательской лаборатории.
3 стадия. Ресурсы включают наличие помещений, квалифицированного персонала, фонда нормативной документации, средств измерений и испытательного оборудования, оргтехники.
4 стадия. Процессы сертификации должны быть разработаны таким образом, чтобы гарантировать достоверность и беспристрастность. Примеры процессов – отбор образцов для испытаний; обработка заявки; проведение испытаний; проведение инспекционного контроля и т.д. Планировать процессы нужно так, чтобы была возможность внутренних и внешних проверок качества выполнения процессов. Необходимо обеспечивать конфиденциальную информацию содержания, коммерческую тайну при проведении сертификации.
5 этап. Процесс сертификации должен соответствовать правилам системы сертификации, выбранной схеме и внутренними инструкциями, разработанным в органах по сертификации и исследовательных лабораториях.
6 этап. Контроль процессов сертификации осуществляется путем внутреннего и внешнего аудита. Внутренний проводят сами работники органа по сертификации или исследовательной лаборатории во главе с ответственными за систему качества, внешний аудит проводят специалисты аккредитующей организации в рамках инспекционного контроля. По результатам аудита планируют корректирующие мероприятия. Контроль результатов сертификации проводят с применением статистических методов.
7 этап. На стадии оформления сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия необходимо соблюдать требования к форме и содержанию. Каждый сертификат должен иметь:
-
название органа по сертификации;
-
отметку об аккредитации органа по сертификации;
-
дату выдачи;
-
срок действия;
-
название объекта сертификации;
-
нормативный документ, которому соответствует объект сертификации.
Эти сведения должны быть во всех схемах сертификации.
Пункты с 8 по 11 относятся к после сертификационной деятельности. Реестр сертифицированных объектов должен быть доступным широкому кругу пользователей и содержать необходимую информацию об объектах сертификации. Информационная деятельность органа по сертификации заключается в предоставлении сведений о результатах сертификации и в обмене опытом о проведении сертификации на национальном и международным уровне между заинтересованными структурами.
По истечении срока действия сертификата заявитель принимает решение о новой сертификации, т.е. происходит повторение всех указанных в петле качества процедур.
Организация деятельности органов по сертификации
В зависимости от объекта сертификации можно выделить 3 разновидности органа по сертификации:
-
Орган по сертификации продукции и услуг;
-
Орган по сертификации персонала;
-
Орган по сертификации систем качества.
-
Функционирование органа по сертификации продукции и услуг.
-
Возможно 2 варианта:
-
Исследовательная лаборатория находится в структуре органа по сертификации. В этом случае функционирование осуществляется по схеме
Орган по аккредитации органа по сертификации
Заявка Аттестат аккредитации
Орган по сертификации
Сертификация
Испытания
Заказ
Протокол
Заявитель
испытанийСертификат соответствия Заявка и образцы продукции
Пояснения. ОС с собственным испытательным оборудованием должны обеспечить внутреннее распределение обязанностей. Нужно установить персональную ответственность сотрудников проводящих испытания и ответственность сотрудников выдающих сертификат. Нельзя проводить испытания и выдавать сертификат одним и тем же лицам.
И
Орган по аккредитации ОС
Орган по аккредитации ИЛ
Л функционирует как самостоятельная структура
Заявка Аттестат аккредитации Заявка Аттестат аккредитации
ОС
ИЛ
Информация
Заявка и Сертификат Протокол Образцы
Протоколы соответствия испытаний продукции и
Заявитель
спытанийОсобенность этой схемы. ОС должен четко соблюдать процедуру передачи заказа и документировать ее. Заявитель может обратиться в ИЛ самостоятельно и представить в ОС протокол испытаний на рассмотрение.
-
-
Функционирование ОС персонала
Орган по аккредитации ОС
ОС
Экзаменационный центр
Заявка Аттестат аккредитацииЗаказ
П ротокол
Э
Специалист заявитель
кзаменаЗаявка+свидетельство Сертификат о квалификации
Образовательное учреждение
Заявка
С видетельство о квалификации
Функции органа по сертификации персонала
-
Экспертиза заявки:
А) проверка сведений;
Б) оформление договора о сертификации.
-
Подготовка и проведение экзамена:
А) назначение срока и места экзамена;
Б) назначение экзаменаторов (штатных или привлекаемых);
В) выбор экзаменационных вопросов;
Г) проведение экзамена;
Д) оценка знаний заявителя в баллах;
Е) оформление протокола экзамена.
-
Решение по сертификации:
А) рассмотрение протокола экзамена
Б) оформление и выдача сертификата или отказ;
В) назначение срока пересдачи экзамена.
-
Текущая работа:
А) повышение квалификации экзаменаторов;
Б) инспекционная работа сертифицированных специалистов;
В) информационная деятельность;
Г) ведение баз данных;
Д) составление каталога экзаменационных вопросов и его актуализация;
Е) управление системой обеспечения качества сертификации;
Ж) актуализация.
III. Функционирование ОС систем качества
При создании и функционировании ОС систем качества уделяют особое внимание квалификации экспертов. Эксперты по сертификации систем качества должны соответствовать квалификационным критериям по ГОСТ Р ИСО 10011-2. Специалисты по проверке систем качества в соответствии с этим ГОСТом разделяются на:
-
Экспертов
-
Консультантов
-
Наблюдателей
Эксперт должен знать стандарты, регламентирующие требования к системам качества, методы осмотра и оценивания систем качества, иметь опыт необходимый для руководства проверкой систем качества. Руководит экспертами главный эксперт, который формирует комиссию из
Экспертов и разрабатывает программу проверок систем качества.
Консультант – лицо, не имеющее квалификации эксперта подтвержденной сертификатом, но обладающее знанием в определенной области. Эксперты привлекают консультантов для разъяснений отдельных специфических процессов или методов испытаний.
Наблюдатель обычно назначается органом по аккредитации для наблюдения за проведением оценки и проверки системы качества. Оценка систем качества проводится в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10011-1,который содержит указания по проверке систем качества.
Орган по сертификации систем качества должен иметь процедуры:
-
отбора экспертов, включая технических экспертов исходя из их компетентности;
-
оценки действий экспертов во время проверки;
-
процедура контроля работы экспертов.
При проведении проверок систем качества ОС должен быть независимым и технически компетентным. Требования к органу по сертификации систем качества изложен в ГОСТ Р ИСО / МЭК 62-2000.
Создание систем качества на предприятии и сертификация систем качества должны проводится разными людьми.
Создание руководства по качеству органа по сертификации
Любой ОС должен внедрить у себя систему качества, за функционированием которой следит ответственный за систему качества. Основные показания системы качества формируются в руководстве по качеству, т.е. документе, который составляется по рекомендациям ИСО 10013.
Основные разделы руководства по качеству
-
Заявление о политике в области качества;
-
Юридический статус ОС, его полномочия;
-
Правила проведения различных процедур;
-
Сведения о персонале (их фамилия, квалификация, опыт работы, полномочия);
-
Сведения о повышении квалификации персонала;
-
Организационная схема, отражающая подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
-
Процедура оценки результатов испытаний проводимых в рамках сертификации;
-
Сведения об используемых средствах испытания;
-
Порядок проведения инспекционного контроля за сертификационными объектами;
-
Перечень субподрядчиков и сведения о процедурах оценки их компетентности;
-
Должностные инструкции персонала;
-
Порядок подачи и рассмотрения апелляций;
-
Порядок внутренней проверки деятельности ОС;
-
Порядок ведения архивов;
-
Сроки хранения документов.
Требования к персоналу ОС. Обязанности штатных сотрудников.
Должность | Квалификация | Должностные обязанности |
Руководитель | Высшее образование, опыт работы, подготовка по менеджменту | Подбор сотрудников органа распределения должностных обязанностей, принятие решений по сертификации, рассмотрение жалоб, выбор субподрядчиков, назначение главного эксперта, отчет перед управляющим советом, руководство работой по подготовке к аккредитации |
Ответственный за системы качества | Высшее образование, квалификация эксперта аудитора, подготовка согласно требованиям ИСО 10011 | Разработка положений руководства по качеству и контроль за их выполнением |
Эксперт аудитор | Высшее образование по специальности в области сертификации, опыт работы по сертификации, подготовка по программам подготовки экспертов | Объективная оценка объекта сертификации в составе экспертной комиссии, составление отчета по проверке в назначенной области |
Секретарь | Среднее или высшее образование | Ведение делопроизводства |
Требования к системе управления документацией
ОС должен располагать фондом нормативной документации, который включает:
-
Основополагательные законодательные документы (Федеральный Закон, постановления правительства);
-
Правила и порядок проведения сертификации в данной системе;
-
НД на объекты сертификации (ГОСТы и ТУ на продукцию);
-
Внутренние документы на рабочие процедуры, в которых описываются порядок проведения работ по сертификации по стадиям, начиная со стадии приема заявки, заканчивая стадией выдачи сертификата.
Должны содержаться документальные процедуры, проводимые в случаях отмены или приостановления действия сертификатов.
Система управления документацией должна обеспечить наличие на рабочих местах необходимых документов;