ОВОС и ЭЭ табачных изделий, страница 5

3. Анализ состояния производства на предмет качества продукции с соблюдением показателей безопасности проводится в соответствии с действующей нормативной документацией.

4. Конкретно для каждой организации (предприятия) составляется программа проведения работ по оценке состояния производства, выполнение которой должно быть отражено в договоре на проведение сертификации продукции.

5. При анализе производства табака и табачных изделий проверяются:

система технического контроля;

соблюдение технологии производства;

готовая продукция.

6. Система технического контроля включает: входной контроль сырья и вспомогательных материалов; операционный технический контроль; контроль готовой продукции, средств метрологического обеспечения производства, нормативной документации, технологических инструкций.

7. Проверка и анализ технологии производства табака и табачных изделий проводится на всех основных стадиях технологического процесса или выборочно по усмотрению комиссии.

8. Проверка готовой продукции производится раздельно по каждому из видов заявленной продукции и включает в себя контроль качества готовой продукции на соответствие требованиям нормативных документов. При этом учитывают рекламации, претензии потребителей, результаты периодических испытаний продукции, проводимых органами Госсанэпиднадзора Минздрава России, территориальными органами Госстандарта России.

9. По результатам анализа производства табака и табачных изделий составляется акт (отчет), который учитывают при выдаче сертификата соответствия.

VII. Оформление результатов сертификации

1. Эксперт ОС на основании анализа представленных заявителем документов, идентификации продукции, протоколов испытаний, акта анализа состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации) принимает решение о выдаче сертификата.

2. Сертификат соответствия (приложение 10) заполняют согласно приложению 11. В приложении к сертификату содержится перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям.

3. Срок действия сертификата на партию продукции не устанавливают. Для продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно-выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение одного года, при правильном соблюдении условий хранения продукции, гарантирующих ее сохранность.

4. Орган по сертификации проводит обязательную регистрацию всех выданных им сертификатов. Форма ведения журнала регистрации сертификатов дана в приложении 12. В сертификате указываются все документы, на основании которых выдается сертификат в соответствии со схемой сертификации.

Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в ОС.

VIII. Маркировка продукции знаком соответствия

1. При выдаче сертификата соответствия потребительская упаковка (коробки, пачки) и транспортная тара маркируются знаком соответствия согласно лицензии на его применение, выданной органом по сертификации, согласно "Правилам выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия", утвержденным постановлением Госстандарта России от 26.05.94 г. N 12 (зарегистрированы Минюстом России 05.04.95 г. N 825).

При маркировке используется знак соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Формы, размеры и технические требования". Маркировка производится по "Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции", утвержденным постановлением Госстандарта России 25.07.96 N 14 (зарегистрированы Минюстом России 01.08.96 N 1138).

2. Маркировка знаком соответствия осуществляется путем применения упаковочных материалов (этикеток, коробок), паспортов и сопроводительной документации с нанесенным на них знаком соответствия.

3. Хранение и применение упаковочных материалов, маркированных знаком соответствия, должно осуществляться в порядке, исключающем возможность использования знака соответствия для продукции, не прошедшей сертификацию. Ответственность за хранение и обращение упаковочных материалов, маркированных знаком соответствия, несет организация (предприятие)-изготовитель продукции.

4. Информация о соответствии табака и табачных изделий требованиям безопасности должна содержаться в товаросопроводительных документах, в которых приводятся сведения о сертификации с указанием номера и даты выдачи сертификата соответствия и органа, выдавшего сертификат.

IX. Инспекционный контроль за сертифицированными табаком и табачными изделиями

1. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции с привлечением, при необходимости, других компетентных организаций.

Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок. Критерием для определения периодичности и объема инспекционного контроля является стабильность производства, объем выпуска продукции, наличие системы качества и т.д.

При осуществлении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией проверяются показатели (характеристики), подтверждаемые при обязательной сертификации табака и табачных изделий.

2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в договоре на проведение инспекционного контроля, либо в решении о выдаче сертификата. Инспекционный контроль продукции проводится не реже одного раза в год.

3. В зависимости от схемы сертификации по решению ОС инспекционный контроль может включать:

отбор образцов для идентификации и испытаний по полной или частичной программе в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

идентификацию продукции и испытания;

сбор и анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

сбор и анализ информации о продукции от основных потребителей и надзорных органов, обществ потребителей;

получение информации от заявителя и анализ на месте состояния производства и (или) системы качества, если предусмотрено схемой сертификации, в том числе: входного контроля сырья и вспомогательных материалов; состояния контроля технологического процесса на этапах, влияющих на идентифицируемые и сертифицируемые характеристики табачных изделий; наличия актуализированного фонда нормативной и технологической документации;

проверку на месте правильности нанесения знака соответствия и оформления товаросопроводительной документации, а также соблюдения условий лицензии на применение знака соответствия;

проверку условий хранения сертифицированных табака и табачных изделий.

4. Порядок отбора образцов (проб) на испытания у изготовителя (продавца) при проведении инспекционного контроля такой же, как и при сертификации.

5. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству табачных изделий от потребителей, продавцов, а также органов, осуществляющих общественный и государственный контроль за качеством продукции.

6. Результаты инспекционного контроля оформляются актом (отчетом), в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, и делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата.

Акт хранится в ОС в течение действия сертификата, а его копии направляются изготовителю (продавцу) и организациям, принимавшим участие в инспекционном контроле.

7. По результатам инспекционного контроля ОС может приостановить или отменить действие сертификата соответствия (при этом он приостанавливает или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации.

В случае приостановления или аннулирования действия гигиенического сертификата, ОС принимает аналогичные меры к действию сертификата соответствия.

8. Решение о приостановлении действия сертификата и лицензии на право применения знака соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется, и лицензия на право применения знака соответствия аннулируется.

9. При нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия проводятся корректирующие мероприятия. В этих целях орган по сертификации:

приостанавливает действие сертификата и запрещает применять знак соответствия;

устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

Изготовитель (продавец):

определяет количество произведенной с нарушением продукции, размер партии, ее маркировку;

уведомляет потребителей об опасности (или нежелательности) потребления табачных изделий или их обмене;

возвращает в организацию (на предприятие) продукцию на доработку, или в специально отведенных местах заменяет продукцию у потребителя.

10. После того как корректирующие мероприятия выполнены, и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:

указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия продукции до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

информирует всех заинтересованных участников сертификации. При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.

В случае приостановления или аннулирования действия гигиенического сертификата ОС принимает аналогичные меры к действию сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия.

11. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения держателя подлинника сертификата, Центрального органа по сертификации табака и табачных изделий, потребителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников сертификации табачных изделий. Сертификат прекращает действие с момента его исключения из Государственного реестра Системы сертификации ГОСТ Р

Х. Хранение и учет документов органа по сертификации

1. Орган по сертификации ведет учет бланков и копий, выданных им сертификатов и лицензий на применение знака соответствия. Информация о выданных, отмененных сертификатах и об отказе в выдаче их направляется в Госстандарт России.

2. Документы и материалы, подтверждающие сертификацию табака и табачных изделий, находятся на хранении в ОС в течение трех лет. [7]

11. Государственный стандарт РФ на табачные изделия

С 1 января 2003 года в действие введены новые табачные стандарты: ГОСТ 3935-2000 «Сигареты. Общие технические условия» и ГОСТ 1505-2001 «Папиросы. Общие технические условия».

Новые ГОСТы были подготовлены рядом предшествующих законодательных и нормативных документов, таких как Федеральные Законы «О защите прав потребителей», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «О стандартизации», «О сертификации продукции и услуг», «О качестве и безопасности продукции», «Об ограничении курения табака» и нормативные акты «Предельно допустимые уровни содержания смолы и никотина в табачных изделиях» ГН 2.3.2.022-95 и ГОСТ Р 51087-97 «Табачные изделия. Информация для потребителя». Новый стандарт на сигареты и папиросы прошел длительные процедуры согласования и вышел в свет в 2000 г. Стандарт является межгосударственным, принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации протоколом № 18-2000 от 18.10.2000 г. В составе Межгосударственного Совета проголосовало за принятие этого стандарта 22 страны (за исключением стран Балтии и Украины). Постановлением Госстандарта России по стандартизации и метрологии от 27 ноября 2000 г. №314 межгосударственный стандарт ГОСТ 3935-2000 вводится в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 2003 г. Причины такого позднего введения связаны со ставками акцизного налога, дифференцированными по классам сигарет с фильтром в соответствии с прежним ГОСТом (1981 года). Новый стандарт на папиросы в части изменений обязательных требований почти не отличается от стандарта на сигареты. Поэтому удобнее всю эту тему рассматривать на примере ГОСТ 3935-2000 «Сигареты. Общие технические условия».

В соответствии с требованиями Государственной системы стандартизации изменена форма изложения стандарта и введены новые разделы: «Область применения»; «Нормативные ссылки»; «Определения». Раздел «Общие технические требования» объединил требования по гигиеническим нормативам при производстве сигарет, физическим показателям и маркировке. В раздел «Методы контроля» внесены уточнения по используемому лабораторному оборудованию, методикам испытаний и погрешностям измерений, а также включены новые пункты по определению и контролю содержания никотина и смолы в конденсате дыма. Раздел «Транспортирование и хранение» содержит сжатые и конкретизированные сведения. Раздел «Гарантии изготовителя», имеющий место в старом стандарте, исключен в силу отсутствия требований по гарантийному хранению в системе ГСС.

Первая и одна из важнейших позиций нового стандарта заключается в том, что в соответствии с Законом «О стандартизации» требования разделены на обязательные и рекомендуемые. Обязательные требования к качеству сигарет, направленные на обеспечение безопасности для жизни и здоровья потребителя, изложены в пунктах 4.1 и 6.5. Они касаются гигиенических требований содержания смолы и никотина в дыме сигарет, установленных нормативными документами стран, в которых осуществляется реализация сигарет, и методов определения содержания никотина и смолы в конденсате дыма сигарет, а также обязательных требований, предъявляемых к маркировке (в пунктах 4.11, 4.14 и 4.17). Вторым существенным отличием в новом стандарте является то, что нет деления продукции по классам. Каждая марка сигарет должна отличаться от других марок наименованием и одним или несколькими признаками: рецептурой, размерами, наличием или отсутствием фильтра, а также другими потребительскими свойствами, установленными изготовителем продукции или лицензиаром.

В России документами, устанавливающими обязательные требования к сигаретам, на которых базируется новый стандарт, являются Федеральный Закон от 10 июля 2001 г. № 87-ФЗ «Об ограничении курения табака» и ГОСТ 51087-97 «Табачные изделия. Информация для потребителя» с изменениями. В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Закона «Об ограничении курения табака» с 01.01.2003 г. запрещаются производство и импорт сигарет, не соответствующих гигиеническим нормам содержания в дыме никотина и смолы, утвержденным Департаментом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации. При этом показатели содержания вредных веществ не могут превышать для сигарет с фильтром: смолы – 14 мг/сиг и никотина – 1,2 мг/сиг; для сигарет без фильтра, соответственно, – 16 и 1,3 мг/сиг.