Технические и подобные требования (Готовый курсовой проект неизвестного варианта (13)), страница 2
Описание файла
Файл "Технические и подобные требования" внутри архива находится в папке "Готовый курсовой проект неизвестного варианта (13)". Документ из архива "Готовый курсовой проект неизвестного варианта (13)", который расположен в категории "". Всё это находится в предмете "основы конструирования приборов (окп)" из , которые можно найти в файловом архиве МГТУ им. Н.Э.Баумана. Не смотря на прямую связь этого архива с МГТУ им. Н.Э.Баумана, его также можно найти и в других разделах. Архив можно найти в разделе "курсовые/домашние работы", в предмете "основы конструирования приборов (окп)" в общих файлах.
Онлайн просмотр документа "Технические и подобные требования"
Текст 2 страницы из документа "Технические и подобные требования"
7.2.4.1 Требуемое время непрерывной работы
Гарантийный срок эксплуатации – 5 лет. Изделие должно обеспечивать непрерывную работу в течении 1500 тыс. циклов или 5 лет.
7.2.4.2 Время готовности (подготовки) к работе.
Время подготовки к работе после извлечения из упаковки не более 2 ч.
В зимнее время года от 3 до 5 часов.
7.3. Условия эксплуатации (использования, транспортирования и хранения)
7.3.1 Требования устойчивости разрабатываемого изделия к воздействующим факторам внешней среды.
7.3.1.1 Требования устойчивости к климатическим и механическим воздействиям при эксплуатации по стандартам на виды изделия.
Номинальное значение температуры: верхнее +50С, нижнее +5С.
Номинальное значение относительной влажности 100% при 25С.
7.3.1.2 Требования устойчивости к воздействиям медико-биологической среды применения или медицинских условий использования изделия.
Наконечник слюноотсоса не должен изменять свои свойства и размеры под действием ферментов слюны.
7.3.1.3 Требования устойчивости изделия и (или) его составных частей к стерилизации или дезинфекции.
Изделие должно быть устойчиво по отношению к любым методам стерилизации или дезинфекции.
7.3.1.4 Требования устойчивости к климатическим и механическим воздействиям при транспортировании.
Вибрационные нагрузки: диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм.
Ударные нагрузки: пиковое ударное ускорение 5g, длительность действия ударного ускорения 16 мс.
Номинальное значение температуры: верхнее +40С, нижнее +10С.
Номинальное значение относительной влажности 100% при 25С.
7.3.2 Виды транспортных средств, необходимость крепления при транспортировании и защиты от ударов при погрузке и выгрузке.
Транспортирование изделия может производиться всеми видами транспорта.
7.3.3 Требования к медицинскому и техническому персоналу.
Медицинский персонал, работающий с изделием, должен обладать необходимыми знаниями по регулировке и обслуживанию слюноотсоса.
7.3.4 Требования к периодичности и видам контроля технического состояния, обслуживания.
Обосновываются в расчётно-пояснительной записке (РПЗ) на основании анализа источников разработки и функционального назначения.
Технический контроль и осмотр изделия проводится 1 раз в месяц. Очистка трубки слюноотсоса, а также визуальная проверка всех частей слюноотсоса должна производится не реже одного раза в неделю. Техническое обслуживание должно производиться 1 раз в год.
7.4 Требования безопасности по стандартам на виды изделий
7.4.1 Требования к уровням шума, радиации, излучений и т. д.
Изделие не должно являться источником радиации, излучений и т. д.
Шум издаваемы изделием – не более 35 дБ.
7.4.2 Требования к уровню вредных и опасных воздействий, возникающих при работе изделия.
При работе изделия не должно возникать вредных и опасных для жизни пациента воздействий.
7.4.3 Требования безопасности при монтаже, использовании, техническом обслуживании и ремонте (при необходимости).
Изделие не должно являться потенциальным источником опасности при монтаже, использовании, техническом обслуживании и ремонте.
7.4.4 Требования электробезопасности (для изделий, имеющих физический или электрический контакт с пациентом по ГОСТ Р 50267.0).
Изделие не должно накапливать электростатический заряд.
7.4.5 Требования радиационной, пожаро - и взрывобезопасности — для соответствующих видов изделий (при необходимости).
Изделие должно быть обеспечено устройством отключения в случае аварийного отключения электропитания или короткого замыкания, не являться источником излучений.
7.4.6 Токсикологические требования к изделию, материалам и покрытиям (при необходимости).
Материалы и покрытия изделия должны быть нетоксичными, материал наконечника не должен вызывать аллергические реакции у пациента.
7.4.7 Требования к температуре наружных частей изделия.
Температура поверхностей изделия, контактирующих с пациентом не должна выходить из интервала (10 - 40С).
7.5 Требования к надежности
7.5.1 Класс изделия и (или) его составных частей в зависимости от последствий отказов по ГОСТ Р 50444.
Класс В. По воспринимаемым механическим воздействиям группа 4. Климатическое исполнение У5 (N5).
7.5.2 Показатели безотказности, долговечности, ремонтопригодности и сохраняемости изделия и (или) его составных частей (каналов, блоков и т. п.) по РД 50—707.
По последствиям отказов изделие относится к группе Г4 по ГОСТ 20790.
Вероятность безотказной работы Р(t): 0,998.
Среднее время восстановления Тв: 0,45 ч.
7.5.3 Метод и стадии контроля показателей надежности.
Проводить испытания на средний срок службы (по РД 50-707-91) методом одноступенчатого контроля для нормального закона распределения.
7.6 Требования к конструктивному устройству
7.6.1 Габаритные размеры, масса (объем) изделия.
Масса основного блока изделия - 6000 г.
Масса трубки с наконечником – 600г.
7.6.2 Требования к материалам, полуфабрикатам и комплектующим изделиям.
В качестве исходных материалов использовать:
сталь 40 ГОСТ 4543-74
сталь 45 ГОСТ 4543-74
сталь 50 ГОСТ 4543-74
дюралюминий марки Д16АМ ГОСТ 21681-76
керамические материалы на основе окиси алюминия высокой чистоты ISO 6474:1994;
полиэтиленовые пластмассы ASTM F639-98a;
композиционные материалы;
полиэтилен низкой плотности ГОСТ 16337-77.
7.6.3 Требования к покрытиям и средствам защиты от коррозии.
Металлические покрытия:
оксидирование;
Неметаллические неорганические покрытия:
силицирование.
Лакокрасочные покрытия:
кремнийорганические.
7.6.4 Требования к параметрическому и конструктивному сопряжению с другими изделиями для работы в комплексе.
Данное изделие должно сопрягаться с дренажной системой стоматологической установки.
7.6.5 Требования взаимозаменяемости сменных сборочных единиц и частей.
Соединения модулей должны быть стандартизованы.
7.7 Эргономические требования
7.7.1 Требования, обеспечивающие соответствие изделия антропометрическим возможностям человека.
Наконечник должен иметь диаметр 3-5мм.
7.8 Эстетические требования
Основной блок изделия должен быть собран в корпусе светлого, желательно белого цвета с блестящей поверхностью.
Трубка и наконечник должны иметь телесный цвет и быть непрозрачными.
7.9 Требования патентной чистоты и патентоспособности
7.9.1 Требования по обеспечению патентной чистоты разрабатываемого изделия.
Изделие должно обладать патентной чистотой в отношении следующих стран: Россия (СССР), Великобритания, Германия, США, Франция, Япония.
7.9.2.Наличие в разрабатываемом изделии технических решений, защищенных патентами:
В данном изделии технические решения, запрещенные патентами, не используются.
7.10 Требования к маркировке и упаковке
7.10.1 Требования к качеству маркировки, содержанию, способу и месту нанесения маркировки.
Маркировка осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
Маркировку наносить на тару.
7.10.2 Требования к консервации и упаковке изделия, в том числе требования к таре, материалам, применяемым при упаковке, и т. д.
Упаковку производить по ГОСТ 50444.
8. Метрологическое обеспечение
8.1 Требования к разработке, аттестации и постановке на производство специальных средств поверки, стендовой аппаратуры, стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, при необходимости в них при испытаниях и эксплуатации.
Требований не предъявляется.
8.2 Требования к разработке и включению в состав изделия средств и устройств его калибровки, самоконтроля и технического диагностирования.
В состав изделия не должны включаться устройства по его калибровки, самоконтролю и технического диагностирования
9. Экономические показатели
9.1 Источник финансирования
Разработка финансируется заказчиком.
9.2 Ориентировочная стоимость изделия на момент разработки.
Ориентировочная стоимость изделия на момент разработки составляет 1000 долларов США.
9.3 Ориентировочная потребность.
Ориентировочная потребность: 1000 штук в год.
10 Стадии и этапы разработки
10.1 Стадии и этапы разработки, и сроки их выполнения указывают в табличной форме (см. таблицу). Указывают необходимые этапы разработки конкретного изделия, определяемые организацией-разработчиком по ГОСТ 2.103 и настоящим стандартом.
Наименование этапа | Сроки выполнения (неделя, семестр) | Исполнители (студенты), соисполнители (преподаватели) | Характер работы (по исполнителям) |
Разработка технического задания | Архипов И.С. Жукова Т.А. | Разработка и расчет | |
Разработка технического предложения (20%) | Архипов И.С. Жукова Т.А. | Разработка и расчет | |
Разработка эскизного проекта (40%) | Архипов И.С. Жукова Т.А. | Разработка и расчет | |
Разработка рабочего проекта (80%) | Архипов И.С. Жукова Т.А. | Разработка и расчет | |
Подготовка расчётно-пояснительной записки (100%) | Архипов И.С. Жукова Т.А. | Разработка и расчет | |
Защита проекта (100%) | Архипов И.С. Жукова Т.А. | Разработка и расчет |
11 Порядок испытаний и приемки
11.1 Порядок испытаний и прием и — по разделу 5 настоящего стандарта.
В разделе указывают количество образцов, представляемых на приемочные испытания, а также ориентировочные сроки проведения медицинских испытании.
На приёмочные испытания представляются 5 образцов изделия.
Часть 2. Медицинское обоснование.
2.1 Анатомическое строение ротовой полости.
Рис.1. Ротовая полость. Вид спереди.
1 - Верхняя губа; 2 - Уздечка верхней губы; 3 - Твердое небо;
4 - Мягкое небо; 5 - Язычок (мягкого неба); 6 - Зев; 7 - Спинка языка; 8-8 - Верхушка (кончик) языка;9 - Уздечка нижней губы; 10 - Нижняя губа (оттянута книзу); 11 - Десна; 12 - Щека (разрезана); 13 – Щечная мышца; 14 – Небная миндалина; 15 – Небно-глоточная дужка; 16 – надминдаликовая ямка; 17 – Небно-язычная дужка.
2.2 Анатомическое строение ротовой полости (слюнные железы).
Рис. 2.Большие и малые слюнные железы.
1 – Околоушная железа; 2 – Околоушной проток; 3 – Добавочная околоушная железа; 4 – Щечная мышца (отрезана); 5 – Молярные железы; 6 – Щечные железы; 7 – Губные железы; 8 – Верхняя губа; 9 – Язык;
10 – Передняя язычная железа; 11 – Нижняя губа; 12 – Подъязычный сосочек; 13 – Большой подъязычный проток; 14 – Малые подъязычные протоки; 15 – Нижняя челюсть (отрезана); 16 – Подбородочно-язычная мышца; 17 – Подъязычная железа; 18 – Челюстно-подъязычная мышца;
19 – Поднижнечелюстной проток; 20 – Поднижнечелюстная железа;
21 – Шило-подъязычная мышца; 22 – Заднее брюшко двубрюшной мышцы; 23 – Задние язычные железы; 24 – Нижняя челюсть (отрезана);
25 – Жевательная мышца.
Классификация слюнных желез.
Классификация по составу выделяемого секрета.
1. Преобладание слизистого компонента
2. Преобладание белковых компонентов
Строение слюнных желез.