Плазма начинает образовываться при давлении 0,1 мбар, поддержание вакуума продолжается до достижения условий стерилизации (температура около 45"С-50"С). давление снижается до 5x10г мбар. Дверь можно открыть после того, как профильтрованный атмосферный воздух снова поступает в камеру. Нагревание плазмы (до 45"С), достигаемое с помощью УФ-облу-чения, усиливает действие химического раствора, что гарантирует отсутствие токсических отходов на простерилизованных предметах. Возбуждение плазмы - это несложный процесс, который мало зависит от типа стерилизуемого материала (метал, керамическое стекло или пластмасса). Весь процесс очень прост и требует малых затрат, что позволяет сократить производственные расходы.

2. Циклы плазменной стерилизации

Плазменная установка испытывалась для стерилизации полых инструментов, но она также обеспечивает оптимальную стерилизацию линейных поверхностей.

Полые инструменты (с просветами)

1. Предвакуум (водокольцевой вакуумный насос)

2. Глубокий вакуум (электрический вакуумный насос)

3. Стерилизация

4. Вакуум

5. Стерилизация

6. Вакуум

7. Стерилизация

8. Вакуум

9. Аэрация

Рис.3 Циклы плазменной стерилизации

1. Результаты микробиологических исследований

Благодаря биологическому тестированию мы можем утверждать, что бактериальная нагрузка эффективно снижается. Биологические индикаторы, как правило, содержат бактерии в большем количестве (большая бактериальная нагрузка), чем инфицированные медицинские инструменты. На рынке существует несколько совместимых с применением плазмы материалов, которые мы можем использовать для микробиологического и химического тестирования и для упаковки. Система SPS совместима с целым рядом этих материалов.

Рис.4 Анализ на эффективность проводился с помощью стандартного набора спор Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953, популяция 10x6 КОЕ/полоску.

2. Конструкция плазменных стерилизаторов

Для производства этой установки используются самые высококлассные материалы. Для изготовления камеры, внутреннего стеллажа, корпуса и двери используют высококачественную нержавеющую сталь марки AISI 316Ti (хром-никель-молибден-титан), что гарантирует высокую производительность и высокую долговечность напорного сосуда. Каркас и внешние панели аппарата изготовлены из материалов на основе нержавеющей стали. Все внутренние части гидравлических установок, трубок и клапанов выполнены из нержавеющей стали марки 316L. Конструкция стерилизатора отражает опыт компании CISA в этой области и представляет собой эталон в данной промышленности. Камера изготовлена в виде цельного блока, она отполирована электрическим способом, показатель шероховатости Ra не превышает 0,2 микрон (зеркальная полировка электролитическим способом) и ее толщина составляет 6-8 мм. Дизайн кожуха, сваренного с помощью роботизированной технологии, обеспечивает превосходную опорную функцию. Камера выдерживает давление от абсолютного вакуума до 3,5 бар, заводские испытания при давлении 5,25 бар. Кожух прошел заводские испытания при давлении 6,44 бар.

Рис.5 Панель управления

Панель управления имеет современный дизайн и гладкую поверхность по гигиеническим соображениям и для более легкой очистки, устанавливается на сторону загрузки (загрузочная сторона). Панель управления поставляется в комплекте с широкой 8-дюймовой (или другого размера) сенсорной панелью, встроенным принтером, диаграммным самописцем (опционально), экстренной кнопкой, кнопками управления, включая Вкл/Выкл, Стоп. Панель управления также комплектуется датчиками давления для жидкостей в системе. Для лучшего обзора и более удобного управления панель расположена на уровне глаз человека. На панели управления могут отображаться состояние цикла и сигналы тревоги, показатели давления в камере, экстренная кнопка и кнопки управления закрыванием двери. По желанию заказчика на сторону выгрузки можно установить дополнительную сенсорную панель или принтер.

• Аудиовизуальные сигналы тревоги (включая историю сигналов)

• Программа обслуживания для профилактического ухода

• Управление уровнем доступа операторов

• Калибровка и технические страницы (защищено паролем)

• Программирование новых циклов или модификация стандартного цикла (защищено паролем)

• Понятные тексты сообщений

• Открывание/закрывание двери

• Ручное управление

• Страницы с советами по устранению неисправностей

• Функция интерфейса операторов

Рис.6 Фазы цикла на сенсорной панели Начало цикла на сенсорной панели Код оператора на сенсорной панели.

5.1 Дизайн и установка

Модели различного размера произведены с соблюдением одинаковых стандартов дизайна со свободно стоящими и проходными стенками. Стерилизатор разработан в соответствии с европейскими стандартами для сосудов высокого давления, нормами безопасности и качества, включая EN14937. Аппарат оснащен двумя программируемыми логическими контроллерами (PLC) на основе микропроцессора для дополнительного контроля и безопасности и двумя датчиками давления для обеспечения лучшего функционирования и максимальной надежности. Аппарат изготовлен из высококачественного материала, что гарантирует превосходное гигиеническое функционирование и более длительный срок службы. Аппарат оснащен удобной для пользователя системой управления, и полностью соответствует требованиям по защите окружающей среды. Установка и обслуживание аппарата проводятся предельно просто и четко (не требующая специальных усилий установка с простым позиционированием на полу и подключением к основным узлам). Конструкция настолько компактна, что внешние габариты зависят лишь от емкости аппарата. Для повышения надежности используют пневматичекие рабочие клапаны, они изготовлены из нержавеющей стали, что обеспечивает длительный срок службы.

Сенсорная панель:

Управление сенсорной панелью позволяет отслеживать нижеперечисленные операции мониторинга.

• Фаза

• Значение давления

• Значение температуры

• Время

• Выбранный цикл

• Дата и время

• Переход на другие страницы управления и мониторинга

• Выбор ручного действия

• Наблюдение за заданным значением

Сенсорная панель с поддержкой нескольких языков

В установке уже инсталлированы самые распространенные в мире языки: английский, итальянский, французский, испанский, арабский, русский, португальский, немецкий, турецкий, польский, китайский, греческий, румынский, корейский, болгарский и др. - пользователи могут легко выбрать их на сенсорной панели.

Управление уровнем доступа операторов Благодаря парольной защите системы CISA, каждый оператор может иметь собственный профиль с предустановленным уровнем доступа, уровни могут быть заданы для каждого оператора с учетом различным многообразных функций. Фамилия оператора распечатывается и хранится в системе.

Сигналы тревоги

Аудиовизуальные сигналы тревоги предназначены для предупреждения оператора, перечень сигналов включает сигналы тревоги различных уровней с однозначным сообщением-уведомлением, сигналы тревоги устанавливаются на основе уровня важности остановки аппарата или остановки цикла или только предупреждения без влияния на рабочий цикл. Полный перечень сигналов тревоги по безопасности и оптимальному функционированию включает:

• Сигнал тревоги картриджа

• Сигнал закрытия двери

• Максимальное время фазы

• Сигнал вакуума и давления

• Отключение электроснабжения

• Сигнал дефицита воздуха

• Уменьшение заряда внутренней батареи

• Низкий/высокий температурный диапазон

Каждый звуковой сигнал тревоги отображается в печатном виде во время выполнения цикла, история таких сигналов сохраняется в памяти. В модели с двумя дверьми сигналы тревоги также отображаются на стороне выгрузки. Сигнал окончания цикла включен для того, чтобы уведомить пользователя о возможности выгрузки материалов. Опционально можно добавить регистрирующее устройство для независимых датчиков с функцией валидации и сравнения распечатанных и записанных в памяти данных.

5.2 Программа обслуживания и ухода :

Сенсорная панель также оснащена страницами для периодического профилактического обслуживания с целью обеспечения безопасной работы аппарата, технические страницы добавлены в систему для калибровки и управления параметрами. Технические страницы и страницы обслуживания защищены паролем: к ним имеют доступ только авторизованные лица.

Принтер и регистрирующее устройство

Встроенный принтер для документирования цикла обеспечивает распечатку даты и времени с указанием названия клиники, номера партии и фамилии оператора, выбранных циклов, значений параметров в различные периоды цикла, которые могут быть запрограммированы в соответствии с требованиями заказчика, поочередное отображение фаз процесса, общее время цикла и результаты цикла (действительные или недействительные), а также распечатку некоторых инструкций оператора. В случае любого сигнала тревоги, возникшего во время прохождения цикла, он регистрируется и распечатывается. Все запрограммированные заранее циклы соответствуют стандартам EN14937, и могут также выполняться оператором.

5.3 Техническое обслуживание