Диссертация (Инновационная российская система дентальных имплантатов - разработка, лабораторные исследования и клиническое внедрение), страница 2

Стоматологическоелечение, в первую очередь, направлено на восстановление функции жевания,однако учёт любых биомеханических взаимодействий происходит чистоэмпирически и зависит целиком и полностью от знаний и опыта врача и зубноготехника в данных вопросах. Такой подход, как правило, не позволяет учитыватьиндивидуальных особенностей биомеханических взаимодействий.

Поэтому при7протезировании зубов, в том числе с опорой на дентальных имплантатах,проблемы на этапах диагностики и лечения, а также осложнения послепроведенного лечения, проявляются в подавляющем большинстве случаев из-забиомеханическойнесостоятельностинеправильноспланированныхиизготовленных искусственных конструкций [236, 237].Вместе с тем, Указом президента Российской Федерации от 7 июля2011 года № 899, науки о жизни определены как приоритетные средифундаментальных наук. При этом биомедицинские и ветеринарные технологии,технологии биоинженерии и технологии снижения потерь от социальнозначимыхзаболеванийРоссийскойФедерации.относятсяОднойкизперечнюважныхкритическихтехнологийфундаментальныхнаучныхи прикладных проблем в живых системах является развитие теории и методовмоделирования биомеханических процессов в костной ткани человека [1].Проецируя указанные вопросы и тенденции развития современной наукинепосредственно на проблемы протезирования зубов с опорой на дентальныхимплантатах, становится очевидным, что следует проводить постепенную сменучистоформальногоутраченныхзубов,качественныеиподхода,новыминаправленногометодами,количественныенавосстановлениеучитывающимипоказателикостнойформыиндивидуальныетканипациентов,особенности конструкций самих дентальных имплантатов и ортопедическихконструкций.Поэтомубиомеханическиеаспектысамойконструкциии имплантата, а также взаимодействие имплантата с костной тканью должныучитываться при конструировании дентальных имплантатов и их клиническомприменении.Создание инновационной российской имплантационной системы ИРИСсоответствует стратегии научно-технического развития Российской Федерации,утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря2016 года № 642 [2], которая подразумевает переход к передовым цифровым,интеллектуальнымпроизводственнымсистемам,материаламновымитехнологиямспособамироботизированнымконструирования;переход8к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранениюи технологиям сбережения здоровья населения.Цельюнастоящейработыявиласьразработка,конструкционныеи лабораторные исследования, а также клиническое внедрение инновационнойроссийской имплантационной системы для повышения эффективности леченияпациентов с частичной и полной потерей зубов.Задачи исследования1.

Разработать новые дентальные имплантаты инновационной российскойимплантационной системы ИРИС», основываясь на методах компьютерногопроектирования и лабораторных испытаний.2. Провестиизучениепрочностныххарактеристикразработанныхдентальных имплантатов согласно ГОСТ Р ИСО 14801-2012 и изготовитьопытные образцы для всестороннего лабораторного изучения и серийныеобразцы для клинического внедрения.3. Изучитьособенностираспределениянапряженно-деформированногосостояния в системе «ортопедическая конструкция – имплантат – кость»при вариации параметров функциональной нагрузки и конструкционныхособенностейдентальныхимплантатовИРИСспомощьюметодовматематического компьютерного моделирования.4. Разработать программу ЭВМ по планированию дентальной имплантациина основании данных компьютерной томографии и разработать алгоритмклинического использования системы стоматологических имплантатов ИРИС взависимости от индивидуальной клинической ситуации.5.

Внедритьвклиническуюпрактикуинновационнуюроссийскуюимплантационную систему ИРИС при лечении различных форм потери зубов.6. ОценитьрезультатыиспользованияимплантатовсистемыИРИСв качестве опор для ортопедических конструкций у пациентов с частичнойи полной потерей зубов в различных клинических ситуациях.9Научная новизнаВпервые разработана трехмерная параметрическая математическая модель«коронка – супраструктура – фиксирующий винт – имплантат – кость»,позволяющая рассчитывать и изучать напряженно-деформированное состояниев указанной системе в зависимости от угла приложения силы (от углаимплантата), толщины и типа костной ткани, окружающей дентальныйимплантат.Впервые проведен сравнительный статический и динамический анализметодом конечных элементов различных конструкций узлов сопряжениясупраструктуры и имплантата, определена оптимальная конструкция с точкизрения механической стабильности и прочности.Впервые проведено сравнение результатов испытаний конструкцииразработанного дентального имплантата на разрушение по стандарту ГОСТ РИСО 14801-2012 и результатов математического моделирования методомконечных элементов данных испытаний.

Выявлены корреляции, позволяющиеисследовать конструкции новых имплантатов методом конечных элементов.Впервые доказана эффективность клинического применения дентальныхимплантатов системы ИРИС для лечения пациентов с частичной и полнойпотерей зубов в стандартных и сложных клинических ситуациях.Впервые сопоставлены экспериментальные данные математическогоанализа с результатами оценки состояния внутрикостных имплантатов ИРИСчерез пять лет после протезирования ортопедическими конструкциями с опоройнаразработанныхимплантатах.Выявленыпричинынесостоятельностиимплантатов ИРИС при их установке после ранее проведенного синус-лифтинга.Теоретическая и практическая значимость работыРазработаныпринципыпостроенияматематическоймоделииметодологический подход на основе метода конечных элементов для оценкипрочностных параметров разрабатываемых имплантатов, что позволяет, доначала серийного производства, оценивать прочность сборной конструкции10дентальных имплантатов, в том числе перед проведением прочностныхисследований по российскому стандарту ГОСТ Р ИСО 14801-2012 (аналогмеждународного стандарта ISO 14801-2012).Разработан оптимальный с точки зрения биомеханики узел сопряженияабатментаиимплантата,позволяющийисключитьрискразрушенияконструкции из-за раскрутки фиксирующего винта, а также оптимизирующийраспределение жевательной нагрузки на кость вокруг имплантата.Предложен высокоэффективный способ трехмерного компьютерногопланирования реконструкции альвеолярной кости методом направленнойрегенерации, позволяющий устранять дефекты альвеолярной кости по высоте иширине.Разработанаинновационнаяроссийскаяимплантационнаясистема,которую возможно применять в стандартных и сложных клинических ситуацияхпри потере зубов и изготавливать любые виды ортопедических конструкций.С использованием шкалы OHIP-14 доказано повышение качества жизнипациентов с частичной и полной потерей зубов, лечение которых проведенос использованием системы дентальных имплантатов ИРИС.Привосстановлениидефектовзубныхрядовсприменениемразработанной системы дентальных имплантатов ИРИС, выбор типа и размерасамих имплантатов зависит от качества костной ткани, хирургическогопротокола имплантации, вида и протяженности зубного дефекта и планируемойортопедической конструкции.Проведенное исследование имеет важное медико-социальное значение,так как разработанная система ИРИС производится в России, что позволяетувеличить доступность метода дентальной имплантации гражданам, позволяетзначительно улучшить уровень стоматологического здоровья и качество жизни,а также повысить социальную адаптацию пациентов в обществе.

Кроме того,реабилитацияпациентовсприменениемреставрационныхконструкций,фиксированных на дентальных имплантатах ИРИС, создает благоприятныеусловия для увеличения сроков трудоспособности людей, особенно в областях,в которых нежелательно или невозможно использование съемных протезов11(артисты, педагоги, логопеды, военные и др.).Результаты исследования внедрены в практическую деятельность:–центрадентальнойимплантологииФГБОУВО«Приволжскийисследовательский медицинский университет» Минздрава России;–отделениячелюстно-лицевойхирургииГБУЗНО«Городскаяклиническая больница № 39 города Нижнего Новгорода»;–отделения«Приволжскийреконструктивно-пластическойисследовательскийхирургиимедицинскийФГБОУуниверситет»ВОМинздраваРоссии;– медицинского центра ФГБОУ ВО «Российский университет дружбынародов», г.

Москва;– cтоматологической клиники ООО «Стейр (Дентал-Студио)» г. НижнийНовгород;– cтоматологической клиники ООО «РеалПлюс» г. Саров,– cтоматологической клиники ООО «Анатомия Улыбки» г. Москва;– cтоматологической клиники ООО «Авангард» г. Москва;– cтоматологической клиники ProSmile.ru (ООО «Гермес») г. Москва.Материалыисследованияиспользуютсявсистемепостдипломнойподготовки ординаторов, аспирантов и врачей стоматологов на кафедречелюстно-лицевойквалификациихирургииврачейиФГБОУимплантологииВОфакультета«Приволжскийповышенияисследовательскиймедицинский университет» Минздрава России (г. Нижний Новгород) и накафедречелюстно-лицевойхирургииихирургическойстоматологиимедицинского факультета ФГБОУ ВО «Российский университет дружбынародов» (г. Москва).Основные положения, выносимые на защиту1.внедрениеРазработана, прошла доклинические испытания и клиническоеноваяконструкциядентальногоимплантатаповышенной12механическойстабильности,котораяобеспечена5°коническимузломсопряжения имплантата и абатмента высотой 1.8 мм.2.Создана универсальная трёхмерная компьютерная математическаямодель в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 14801-2012, позволяющаяимитироватьреальныепрочностныеиспытаниясборнойконструкциидентального имплантата и расчитывать её прочностные характеристики.3.Разработана компьютерная программа ViSurgery, для планированияреконструкции альвеолярной кости методом направленной костной регенерацииперед проведением дентальной имплантацией, что позволяет обеспечитьдостаточный объём альвеолярной кости для имплантации, исходя из будущейортопедической конструкции.4.Стоматологическая реабилитация пациентов с использованиемимплантатов ИРИС в условиях дефицита костной ткани альвеолярной костивозможнатолькопослепроведенияреконструктивнойоперациипо восстановлению архитектоники кости с целью правильного трехмерногопозиционирования дентальных имплантатов.5.При восстановлении дефектов зубных рядов с применениемразработанной системы дентальных имплантатов ИРИС, выбор типа и размерасамого имплантата зависит от вида и протяженности зубного дефектаи планируемой ортопедической конструкции.Степень достоверности и апробация результатовОбъективность и достоверность полученных результатов обеспеченадостаточнымобъемомнаучногоисследования(469пациент)ипроанализированного материала; положительными исходами оперативныхвмешательств,подтвержденнымиклиническимиирентгенологическимиметодами обследования пациентов, прошедших лечение.