Классификация лекарственных форм
Лекция №7
Тема: Классификация лекарственных форм.
Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию.
В соответствии с этой классификацией все лекарственные формы делят на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные.
К твердым лекарственным формам относят порошки, таблетки, гранулы, микрогранулы; к жидким - микстуры, капли, примочки, полоскания; к мягким - мази, пасты, пластыри; к газообразным – газы, пары ( распыленные жидкости), аэрозоли.
Такое распределение лекарственных форм позволяет получить первичное представление о характере технологического процесса; выбрать упаковку; в некоторой степени прогнозировать скорость наступления фармакологического эффекта ( как правило, жидкие лекарственные формы оказывают более быстрое действие, чем твердые).
Классификация по способу применения и путям введения.
Энтеральный путь введения - через рот, через прямую кишку. Как модификацию перорального пути можно рассматривать сублингвальное введение ( под язык ). Лекарственные вещества довольно быстро всасываются через слизистую оболочку ротовой полости, поступают в общий круг кровообращения, минуя барьеры желудочно – кишечного тракта и печени.
Ректальный путь введения - через прямую кишку способен обеспечить как местное, так и общее действие лекарственного вещества на организм. Он удобен в детской практике, в педиатрии; для больных, находящихся в бессознательном состоянии.
Рекомендуемые материалы
Парентеральные способы введения отличаются большим разнообразием. Это нанесение на кожу, на легко доступные слизистые оболочки ( нос, глаз), инъекционный, ингаляционный и трансдермальный пути введения.
Классификация имеет технологическое значение, так как в зависимости от способа введения к лекарственным формам предъявляют определенные требования, выполнение которых должно быть обеспечено технологическим процессом.
Классификация позволяет решить вопрос о необходимости проверки доз веществ списков А и Б (энтеральный путь введения); оформить препарат в соответствии со способом применения. В зависимости от пути и способа введения применяют соответствующие этикетки.
Классификация лекарственных форм по особенностям ( характеру) дозировки. В этом случае лекарственные формы делят на дозированные (порошки, пилюли, суппозитории, растворы для инъекции в ампулах, пленки глазные) и недозированные (микстуры, порошки, мази). Такое деление позволяет разный подход при проверке веществ А и Б, выборе характера фасовки, соответствующей упаковки, контроле качества
( проверка числа доз, отклонение в массе дозы и др.).
Классификация лекарственных форм в зависимости от возраста пациентов. Она предполагает деление лекарственных форм на детские ( педиатрические ) - для пациентов в возрасте до 14 лет ( особая группа для новорожденных – детей в возрасте до 1 мес.); для средневозрастной категории пациентов (от 14 до 60 лет); гериатрические (для пациентов старше 60 лет).
Различия препаратов этих групп состоят в различии выписываемых доз препаратов списков А, Б и др.;
допустимости введения тех или иных вспомогательных веществ с учетом анатомо- морфологических и физиологических особенностей организма больного;
строгой регламентации условий изготовления препаратов для новорожденных;
появлении специфических возрастных лекарственных форм (драже, сладкие сиропы, пастилки, лекарственные конфеты и др.).
Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем. Она наиболее совершенна и важна для фармацевта. Физико-химические системы, в которых измельченное вещество распределено в другом веществе, называют дисперсными системами. Распределенное вещество составляет дисперсную фазу системы, а носитель – непрерывную дисперсную среду.
Лекарственные формы могут быть без дисперсионной среды или с дисперсионной средой разного агрегатного состояния (жидкой, твердой, вязкопластичной и газообразной).
Системы без дисперсионной среды. В данном случае дисперсионная среда отсутствует, так как она не вносится фармацевтом в процессе изготовления лекарственной формы. По дисперсности эти системы подразделяют на грубодисперсные (сборы) и мелкодисперсные (порошки).
Системы с жидкой дисперсионной средой. По характеру дисперсностной фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют:
а ) истинные растворы в разных растворителях - гомогенные системы, в которых лекарственные вещества находятся в ионной или молекулярной форме;
б) коллоидные растворы с мицеллярной степенью дробления, в которых намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);
в ) суспензии (взвеси) - микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом;
г ) эмульсии – также микрогетерогенные системы, состоящие из двух жидкостей, не растворимых одна в другой;
д ) комбинированные системы.
Система с вязкопластичной дисперсионной средой. По агрегатному состоянию дисперсионная среда занимает среднее положение между жидкостью и твердым телом. В зависимости от дисперсности и агрегатного состояния дисперсной фазы эти системы подразделяют на: гомогенные (растворы), микрогетерогенные ( суспензии, эмульсии), комбинированные системы, которые могут быть представлены сочетанием любых типов дисперсных систем. Они могут иметь вид сплошной общей массы ( мази, пасты ) или определенную геометрическую форму ( свечи, шарики, палочки).
Системы с газообразной дисперсной средой. К этой подгруппе относят газовые растворы и туманы, дымы: ингаляции, окуривания, курительные дымы, аэрозоли - микрогетерогенные дисперсные системы.
Дисперсологическая классификация позволяет выбрать оптимальный вариант технологии, предвидеть стабильность лекарственных форм в процессе хранения, оценить качество изготовленного препарата.
Общие требования к лекарственным формам. Лекарственная форма должна обеспечить:
Обратите внимание на лекцию "Что такое литература технэ".
· необходимое фармакологическое действие и биологическую доступность лекарственных веществ;
· равномерность распределения лекарственных веществ в массе (объеме) препарата и точность дозирования;
· стабильность в процессе установленного срока хранения;
· соответствие нормам микробной контаминации, а при необходимости – стерильность;
· компактность;
· удобство применения.