Автореферат (Медицинские ошибки при применении бета-лактамных антибиотиков)

На правах рукописиКУЗЬМИНА Анна ВячеславовнаМЕДИЦИНСКИЕ ОШИБКИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ БЕТА-ЛАКТАМНЫХАНТИБИОТИКОВ14.03.06 – Фармакология, клиническая фармакологияАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата медицинских наукМосква – 20182Работа выполнена на кафедре общей и клинической фармакологии Медицинского институтаФедерального государственного автономного образовательного учреждения высшегообразования «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и наукиРоссийской ФедерацииНаучный руководитель:Доктор медицинских наук, профессорОфициальные оппоненты:Заместитель генерального директора по научнойработе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,доктор медицинских наук, доцентПрофессор кафедры госпитальной терапии ФГАОУВО Первый МГМУ им.

И.М. Сеченова МинздраваРоссии (Сеченовский Университет),доктор медицинских наук, профессорЗырянов Сергей КенсариновичРоманов Борис КонстантиновичЯковлев Сергей ВладимировичВедущая организация:Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительногопрофессионального образования Российская медицинская академия непрерывногопрофессионального образования Министерства здравоохранения Российской ФедерацииЗащита состоится «____»____________ 2018 года в _____ часов на заседаниидиссертационного совета Д 212.203.18 при Федеральном государственном автономномобразовательном учреждении высшего образования «Российский университет дружбынародов» (117292, г. Москва, ул. Вавилова, д.

61, ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ»).С диссертацией можно ознакомиться в Научной библиотеке Российского университетадружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6).Диссертация и автореферат диссертации размещены на сайте: www.rudn.ruАвтореферат разослан «___» ____________2018 года.Ученый секретарьдиссертационного совета Д 212.203.18,доктор медицинских наук, профессорГ. К. Киякбаев3ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность проблемыАнтибактериальные препараты (АБП) являются одним из самыхмногочисленных и широко используемых в практическом здравоохранении классовлекарственных средств. В России лидирующие позиции по валовым объемам продажв группе антибиотиков в течение многих лет занимают бета-лактамы [Центрмаркетинговых исследований «Фармэксперт», 2009, DSM Group, 2013, DSM Group,2016].В связи с клинической значимостью, а также большими объемами потребленияантибиотиков, и, в частности, бета-лактамов, следует особенно серьезно относиться кизучению и оценке рисков, связанных с антибактериальной терапией.

Особое местозанимает проблема медицинских ошибок (МО), допускаемых при примененииантибактериальных препаратов.Исполнительный комитет Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) ещев январе 2002 г. рассмотрел специальную резолюцию "Качество здравоохранения ибезопасность больных", где отмечается, что, несмотря на возрастающий интерес ктеме безопасности лечения, в мире еще нет осознания чрезвычайной важностипроблемы неблагоприятных побочных реакций и ошибок при оказании медицинскойпомощи. В основном это связано с недостаточностью специальных исследований ифактических данных по этому вопросу [WHO, 2002].В марте 2017 года ВОЗ выступила с глобальной инициативой, направленной насокращение числа предотвратимых случаев нанесения ущерба здоровью в результатеошибок применения лекарственных средств во всех странах в течение пятиследующих лет.

ВОЗ подчеркивает важность поиска способов предупреждения МО иповышения осведомленности граждан о рисках, связанных с неправильнымиспользованием лекарственных препаратов (ЛП) [WHO, 2017].Медицинские ошибки подрывают веру пациентов в систему здравоохранения иувеличивают затраты на лечение больных [Jha A. K., 2010]. По данным Агентства поконтролю лекарственных средств и продуктов питания Соединенных ШтатовАмерики (FDA), около 7 тысяч пациентов в Соединенных Штатах ежегодно умираютвследствие неправильного использования лекарственных средств [Holquist C., 2013].Проблема медицинских ошибок при применении противомикробныхпрепаратов особенно важна, так как неверное, в том числе избыточное, использованиеЛП данной группы приводит к росту лекарственной устойчивости микроорганизмов,что может иметь существенные последствия для всего мирового здравоохранения.

ВРоссийской Федерации (РФ) вопрос предупреждения развития устойчивостибактерий к существующим АБП стоит особенно остро в связи с безрецептурнымотпуском антибиотиков и отсутствием достаточной информированности населения о4правилах использования данной группы лекарственных препаратов [Козлов Р. С.,2014].Выявление МО – важнейший шаг на пути к разработке стратегий правильногои безопасного использования ЛП.

Учитывая сложность вопроса, предложены разныеметоды выявления ошибок при применении лекарственных средств: анализмедицинской документации, наблюдательные исследования, дополнительныйконтроль правильности лекарственных назначений со стороны фармацевтическихработников, методика оценки триггеров (trigger tools), а также анализ баз спонтанныхсообщений (СС) о нежелательных реакциях (НР). Ни один из методов не являетсяуниверсальным, у каждого из представленных способов выявления медицинскихошибок есть свои преимущества и недостатки [WHO, 2014].В связи с тем, что общее число отечественных исследований в областилекарственных МО невелико и до настоящего времени в РФ отсутствуют работы,посвященные анализу ошибок при применении АБП на основании данныхспонтанной отчетности, изучение этой проблемы в России особенно актуально.Степень разработанности темы.

Проблема медицинских ошибок приприменении лекарственных препаратов обсуждается в научных публикациях многихведущих российских и зарубежных ученых (Дворецкий Л.И., Яковлев С.В., АляутдинР.Н., Переверзев А.П., Романов Б.К., Бунятян Н.Д., Лепахин В.К., Астахова А.В.,Яворский А.Н., Овчинникова Е.А., Aronson J.K., Bates D.W., Dornan T., Ashcroft D.,Lewis P., Berman A., Boyle D.L., Avery T., Barber N., Ghaleb M., Handler S.M., BaileyC.G., Luescher J.N., Taylor M.L.). Работы ряда авторов посвящены изучениюправильности применения противомикробных препаратов в России, однакопредставленные в этих исследованиях результаты ограничены использованиемантибиотиков либо в одном конкретном лечебно-профилактическом учреждении(Фоминых С.Г.), либо у отдельной категории больных, например, у детей (СпичакТ.В.) или у беременных женщин (Чилова Р.А., Ищенко А.И., Рафальский В.В.).Достоинством метода спонтанных сообщений является возможность полученияинформации о применении лекарственных препаратов у всех групп пациентов со всейстраны в условиях реальной практики.

Анализ российской базы спонтанныхсообщений для выявления проблем, связанных с неверным использованиемантибиотиков, проводится впервые.Цель исследованияСовершенствованиеметодологии выявленияслучаев лекарственныхмедицинских ошибок на основе анализа информации российской базы спонтанныхсообщений и разработка рекомендаций по профилактике медицинских ошибок приприменении бета-лактамных антибиотиков и ассоциированных с ниминежелательных реакций.5Задачи исследования:1. Выявить случаи медицинских ошибок при применении бета-лактамныхантибиотиков на основе анализа российской базы данных спонтанных сообщений.2.

Проанализировать структуру медицинских ошибок, допущенных при применениибета-лактамных антибиотиков.3. Определить влияние качества спонтанных сообщений на возможность выявлениямедицинских ошибок.4. На основании полученных результатов и их анализа подготовить рекомендации,направленные на снижение количества случаев медицинских ошибок прииспользовании бета-лактамных антибиотиков.Методология и методы исследованияМетодологическойосновойпослужилисовременныеконцепциифармакоэпидемиологических исследований.

Для решения поставленных задачиспользовалосьретроспективноефармакоэпидемиологическоеописательноеисследование.Научная новизна исследованияВ представленной работе впервые проведена оценка правильностииспользования бета-лактамных антибиотиков на основании анализа информацииспонтанных сообщений о нежелательных реакциях, что позволило выявить ошибкипри применении указанных лекарственных препаратов в 28,9% извещений.Анализ данных, полученных в исследовании, выявил низкий уровеньрепортирования о лекарственных медицинских ошибках специалистамиздравоохранения (0,8% всех спонтанных сообщений, 2,8% спонтанных сообщений cвыявленными ошибками).

Также обнаружена проблема неверного заполненияотправителями формы-извещения о нежелательной реакции: соответствующийтермин, кодирующий медицинскую ошибку, в графе «Описание НР» был выбран в0,5% спонтанных сообщений, в 0,3% извещений информация о факте медицинскойошибки содержалась только в разделе «Значимая дополнительная информация».Изучена структура медицинских ошибок, которые были выявлены в 1043сообщениях, полученных из 61 субъекта РФ.