Диссертация (Фармакоэкономическая оценка преимуществ применения изихейлеров при бронхиальной астме)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕУЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М.СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ(СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)На правах рукописиМакарова Елена ИвановнаФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПРЕИМУЩЕСТВПРИМЕНЕНИЯ ИЗИХЕЙЛЕРОВ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ14.04.03 – организация фармацевтического делаДиссертацияна соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукпо специальностиНаучный руководитель:профессор,доктор фармацевтических наукЯгудина Роза ИсмаиловнаМосква – 20182ОГЛАВЛЕНИЕВВЕДЕНИЕ ......................................................................................................................

4ГЛАВА 1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ, ФАРМАКОТЕРАПИЯ И ОБЗОРФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ... 131.1. Эпидемиологические аспекты бронхиальной астмы в России и мире .......... 131.2. Современные методы фармакотерапии бронхиальной астмы. Рольингаляционной терапии в достижении контроля заболевания ................................ 231.3. Эволюция технологий ингаляционной терапии. Дозированный порошковыйингалятор Изихейлер .................................................................................................... 331.4.

Обзор фармакоэкономических исследований Изихейлеров и другихустройств доставки........................................................................................................ 37Выводы к главе 1 ........................................................................................................... 43ГЛАВА 2. МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОВЕДЕНИЯФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИМЕНЕНИЯИЗИХЕЙЛЕРОВ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ ..................................................

452.1. Разработка программы фармакоэкономического исследования примененияИзихейлеров ................................................................................................................... 452.2. Методические подходы к исследованию лекарственного обеспечениябольных бронхиальной астмой, в зависимости от особенностей примененияИзихейлеров ................................................................................................................... 472.3.

Методические основы проведения анализа конкурентоспособностиИзихейлеров ................................................................................................................... 552.4. Моделирование оценки качества жизни больных бронхиальной астмой,учитывающее влияние использования Изихейлеров ................................................ 612.5. Адаптация методов анализа затрат на терапию бронхиальной астмы........... 692.6. Методические подходы к мультисценарному фармакоэкономическомуанализу с учетом особенностей применения Изихейлеров при терапиибронхиальной астмы ..................................................................................................... 75Выводы к главе 2 ...........................................................................................................

80ГЛАВА 3. ИССЛЕДОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯБОЛЬНЫХ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ ................................................................. 813.1. Анализ нормативно-правовой базы, регламентирующей лекарственноеобеспечение больных бронхиальной астмой ............................................................. 813.2. Анализ ассортимента лекарственных средств и устройств их доставки,используемых в терапии бронхиальной астмы .......................................................... 8733.3. Анализ доступности противоастматических лекарственных средств науровне субъектов РФ.....................................................................................................

943.4. Изучение объемов потребления ИГКС и ДДБА, используемых в терапиибронхиальной астмы ..................................................................................................... 98Выводы к главе 3 .........................................................................................................

106ГЛАВА 4. ИЗУЧЕНИЕ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯИЗИХЕЙЛЕРОВ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ ................................................ 1084.1. Сравнение доступности Изихейлеров на зарубежном и отечественномфармацевтическом рынке ........................................................................................... 1084.2. Анализ преимуществ и недостатков устройств доставки лекарственныхсредств для лечения бронхиальной астмы ............................................................... 1174.3. SWOT-анализ Изихейлеров .............................................................................. 123Выводы к главе 4 ......................................................................................................... 128ГЛАВА 5.

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВС БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ ................................................................................ 1295.1. Выбор критериев эффективности лечения бронхиальной астмы с помощьюразличных ингаляционных устройств доставки лекарственных средств ............. 1295.2. Расчет затрат на лечение больных бронхиальной астмой ............................. 1425.3.

Проведение анализа «затраты-эффективность» и анализа чувствительностипри применении Изихейлеров ................................................................................... 1565.4. Результаты анализа «влияния на бюджет» терапии больных бронхиальнойастмой с использованием Изихейлеров .................................................................... 1595.5. Разработка мультисценарной аналитической модели принятия решенийсравнительной фармакоэкономической оценки преимуществ примененияИзихейлеров при бронхиальной астме...................................................................... 162Выводы к главе 5 ......................................................................................................... 164ОБЩИЕ ВЫВОДЫ .....................................................................................................

166СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ......................................................................................... 169СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ................................................... 171Приложение А ............................................................................................................. 189Приложение Б .............................................................................................................. 193Приложение В ..............................................................................................................

202Приложение Г .............................................................................................................. 207Приложение Д .............................................................................................................. 209Приложение Е .............................................................................................................. 2114ВВЕДЕНИЕАктуальность исследованияБронхиальная астма (БА) представляет собой серьезную проблемуздравоохранения всех стран. В мире около 440 млн.

человек разных возрастныхгрупп страдают данным заболеванием, при этом его распространенностьежегодно увеличивается, особенно среди детей. По итогам 2017 г. в нашей стране,согласно статистическим материалам Минздрава России, общая заболеваемостьнаселения составила более 1,5 млн. человек, что на 12% выше, чем в 2010 г. Крометого, по мнению отечественных пульмонологов, в соответствии с даннымиэпидемиологических исследований, распространенность болезни значительнонедооценена и превышает официальные показатели в три и более раза.БА – хроническое заболевание, которое может характеризоваться легким,средне тяжелым и тяжелым течением.

Ключевой принцип лечения БАзаключается в достижении и поддержании контроля над клиническимипроявлениями заболевания. С этой целью в современной медицине используетсябольшой арсенал ингаляционных лекарственных средств (ЛС) и устройств ихдоставки. Важными факторами достижения контроля БА является не толькоправильное определение эффективной терапии, но и правильный выборингаляционной системы доставки ЛС. Особенности устройства ингаляторовобуславливают различную технику их использования, что сказывается наколичестве ошибок, совершаемых пациентом при их применении. Критическиеошибки в технике ингаляции приводят к вариабельности доставляемой дозы, чтоухудшает контроль БА, снижает эффективность терапии, ограничивает качествожизни пациента, повышает число местных побочных эффектов и обострений, азначит увеличивает частоту потребления ресурсов здравоохранения, что врезультате приводит к росту общих затрат на лечение заболевания.Ежегодно количество различных ингаляционных систем доставки ЛС нароссийском фармацевтическом рынке увеличивается.

Больные БА наиболее частоотдают предпочтение удобным и простым в применении устройствам, в числе5которых дозирующие порошковые ингаляторы (ДПИ) Изихейлеры. В целяхоптимизации процесса выбора необходимого типа ингалятора следует такжеучитывать потребительские предпочтения врачей и возможности системыздравоохранения. С позиций экономической эффективности выбора устройствадоставкиЛСактуальнымявляетсяпроведениефармакоэкономическогоисследования (ФЭКИ).Степень разработанности темы исследованияКоличество проводимых фармакоэкономических исследований (ФЭКИ) какв мире, так и России, с каждым годом возрастает. В ходе информационного поискабыли найдены ФЭКИ различных нозологий, выполненные под руководствомБелоусова Ю.Б., Воробьева П.А., Глембоцкой Г.Т., Колбина А.С., Куликова А.Ю.,Петрова В.И., Сбоевой С.Г., Серпика В.Г., Хабриева Р.У., Ягудиной Р.И.