Дозирование в технологии лекарственных форм
Лекция № 9
Тема: Дозирование в технологии лекарственных форм.
Дозирование по массе
Процесс изготовления любого лекарственного препарата предполагает в обязательном порядке дозирование лекарственных и вспомогательных веществ. Фармакологическое действие лекарственных веществ зависит не только от строения молекул и физико - химических свойств, но и от дозы. В аптечной практике применяют три способа дозирования - по массе, объему, каплями. Для измерения массы вещества служат приборы, называемые весами.
В аптечной практике применяют главным образом рычажные - аптечные ручные и тарирные (рецептурные) весы, которые дают возможность установить массу вещества на основании сравнения ее с эталоном ( гирями или разновесом).
Весы ручные (ВР или ВСМ) подвесные (аптечные). Выпускают весы с максимальной допустимой нагрузкой: 1г (ВР – 1); 5г (ВР -5); 20г (ВР – 20); 100г (ВР -100). Они предназначены для дозирования сыпучих или вязких веществ, представляют небольшой длины равноплечее металлическое коромысло, на концах которого на грузоприемных призмах, укрепленных в коромысле, имеются свободно качающиеся сережки, к которым с помощью колец и шелковых нитей или проволочных сцеплений подвешиваются ( без перекоса) чашки из пластмассы.
Весы тарирные технические на колонке (ВКТ), весы рецепрурные. При изготовлении лекарственных препаратов для дозирования по массе твердых, жидких и густых веществ обычно используют тарирные весы с пределами минимальной и максимальной нагрузки.
Весы состоят из трех основных частей: коромысла, опорной колонки и основания ( подставки). Равноплечее металлическое коромысло с центральной (опорной) и двумя боковыми ( грузоприемными) призмами является основной частью весов. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных призм - вверх. Центральная (опорная) призма опирается на стальную подушку, укрепленную на колонке весов, и в свою очередь, служит опорой для коромысла. К грузоприемным призмам подвешены серьги со стременами и держателями, скрепленными крестовиной, на которую помещают пластмассовые съемные чашки.
На концах коромысла на резьбе укреплены два винта с гайками (регуляторы тары) для приведения ненагруженных весов в состояние равновесия.
Рекомендуемые материалы
На колонке на шелковом шнуре подвешен отвес для правильной установки весов. Снизу в основание весов ввернуты на резьбе регулировочные винты, которые позволяют выставлять весы по отвесу.
Наряду с весами тарирными применяют весы типа ВА – весы технические аптечные с максимальной нагрузкой 1000г. Для взвешивания больших масс в отделе запасов применяют настольные обыкновенные (ВНО), электронные весы и др.
Для обеспечения точного (верного) дозирования независимо от конструкции весы должны соответствовать четырем основным метрологическим характеристикам.
Метрологическая характеристика весов. Основной величиной, характеризующей весы, является чувствительность. Она определяет точность взвешивания на данных весах.
Чувствительность - способность весов, находящихся в равновесии, реагировать на минимальную разницу в массе груза и разновеса, лежащих на чашках весов.
Величина допустимой погрешности зависит от типа весов и состояния их нагрузки. По мере увеличения нагрузки весов возрастает значение допустимой погрешности.
Устойчивость – способность весов, выведенных из состояния равновесия, возвращаться в состояние равновесия после не более 4-6 колебаний стрелки. Устойчивые весы обеспечивают более быстрое дозирование.
Верность - способность весов показывать правильное соотношение между массой взвешиваемого груза и массой разновеса. Весы верны при условии равенства плеч коромысла, симметричности плеч и призм, равенства массы чашек и всех симметрических деталей.
Постоянство показаний - способность показывать одинаковые результаты при многократных определениях массы тела в одних и тех же условиях.
Гири и разновесы. За единицу массы в настоящее время принимается килограмм. В аптечной практике основной единицей измерения массы вещества является грамм ( тысячная доля килограмма). В рецепте слово «грамм» или его обозначение «г» опускается.
При дозировании по массе используются следующие названия масс и обозначения:
Грамм………………………….1,0
Дециграмм……………………..0,1
Сантиграмм…………………….0,01
Миллиграмм……………………0,001
Децимиллиграмм……………….0, 0001
Сантимиллиграмм……………….0, 00001
Микрограмм………………………0,000001
При взвешивании пользуются гирями, понимая под ними меры массы. Граммовые гири имеют цилиндрическую форму. Их изготовляют из латуни или углеродистой стали с никелевым или хромовым покрытием ( для предохранения от окисления). Миллиграммовые гири имеют форму пластинок и изготавливаются из алюминия. В целях предупреждения ошибок миллиграммовый разновес изготовляют разной формы: шестигранные (500 и 50 мг), четырехгранные (200 и 20 мг), треугольные (100 и 10 мг). Поверхность гирь должна быть гладкой, без трещин и царапин. На гирях обозначают их массу, ставят поверительное клеймо.
Граммовые и миллиграммовые гири комплектуют в наборы, которые называют разновесами, помещают в футляры ( главным образом пластмассовые) с гнездами.
Разновес необходимо тщательно оберегать от возможного изменения массы, содержать в чистоте и порядке, брать только пинцетом.
Метрологическая служба подвергает поверке и клеймению гири и весы один раз в два года.
Дозирование по объему и каплями.
Наряду с дозированием по массе широко применяют дозирование по объему и каплями. Эти способы дозирования менее точные, так как на точность дозирования по объему влияет большее число факторов объективного и субъективного характера:
· температура дозируемой жидкости и окружающей среды при калибровке прибора и дозировании жидкости;
· природа жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плотность);
· диаметр и чистота измерительного прибора;
· время и скорость вытекания жидкости;
· положение глаз работающего с измерительными приборами специалиста и др.
В аптеках выделяют фармацевта для контроля состояния и правильности эксплуатации аптечных бюреток, бюреточных установок, пипеток, каплемеров в соответствии с Положением Минздрава РК. Способ дозирования по объему обеспечивает более точное дозирование сильно гигроскопических веществ (кальция хлорида, кальция ацетата и др.), которые дозируют в виде растворов более высокой концентрации, чем обычно выписываются в прописях рецептов.
Для дозирования по объему применяют градуированные приборы:
· «на налив» - мерные колбы и цилиндры, градуированные пробирки, мензурки;
· «на вылив» - аптечные бюретки и пипетки.
Вместе с этой лекцией читают "28 Какие различия между физическими явлениями, лежащими в основе диализа и ультрафильтрации".
Современные ассистентские комнаты аптек должны быть оснащены:
· бюретками с двухходовыми кранами, которые используют для дозирования воды очищенной и для инъекции;
· бюреточными установками с ручным приводом, которые применяют для дозирования концентрированных растворов, галеновых, новогаленовых лекарственных средств;
· аптечными пипетками, которые используют для отмеривания малых объемов концентрированных растворов, галеновых, новогаленовых лекарственных средств,некоторых стандартных растворов.
Малые объемы жидкостей отмеривают бюретками и пипетками малого диаметра. Очень малые объемы (до 1 мл) или массы (до 1,0) жидкостей дозируют каплями. На практике часто вместо стандартного каплемера используют эмпирические ( обычные «глазные» пипетки), которые предварительно калибруют по стандартному каплемеру.
В ГФ действующего издания имеется таблица капель. Число капель в 1 мл (г) разных жидкостей в таблице капель указано в соответствии с дозированием стандартным каплемером. 1 мл воды очищенной, отмеренный с помощью стандартного каплемера при 20 С и нормальном давлении, содержит 20 капель.